Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vitamin C og E på endotelfunktion i ungdomsdiabetes

2. februar 2015 opdateret af: Robert Hoffman, Nationwide Children's Hospital
Endotelet er foringen af ​​blodkarrene, der hjælper med at forhindre skader på karrene. Endotelet fungerer ikke så godt, som det burde hos unge med type 1-diabetes. Dette forårsager fremtidige diabeteskomplikationer. Unge med diabetes har også abnormiteter i de celler, der reparerer endotelet. Disse abnormiteter kan skyldes skader forårsaget af intermitterende hyperglykæmi. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om lavdosis, kombineret C- og E-vitamintilskud forbedrer endotelfunktion og reparation hos unge med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn og unge med T1D mellem 8 og 15 år vil blive undersøgt.
  2. Startede på insulinbehandling umiddelbart efter diagnosen.
  3. Fastende c-peptidniveauer skal være mindre end 0,4 ng/ml.
  4. Hgb A1c-niveauer større end 8,3 %.
  5. Alle forsøgspersoner skal være ved godt helbred bortset fra diabetes. Forsøgspersoner med hypothyroidisme vil blive tilladt, forudsat at de er på stabil thyroxin-erstatning og har normale skjoldbruskkirtelfunktionstests.
  6. Kvinder på oral prævention vil også være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese brug af oralt hypoglykæmisk middel.
  2. BMI >95. percentil
  3. Forhøjet blodtryk
  4. Forhøjede kreatininniveauer
  5. Mikroalbuminuri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin C og E
6 ugers daglig behandling med vitamin C og E
Kosttilskud: C-vitamin
60 kg 750 mg
Kosttilskud: E-vitamin
60 kg 300 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: 6 uger
Endotelfunktionen vil blive målt før og efter 6 ugers behandling med vitamin C og E
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotheliale stamceller
Tidsramme: 6 uger
Endotheliale progenitorceller vil blive målt før og efter 6 ugers C- og E-vitaminbehandling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCRI-VITCE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner