청소년 당뇨병에서 비타민 C와 E가 내피 기능에 미치는 영향
2015년 2월 2일 업데이트: Robert Hoffman, Nationwide Children's Hospital
내피는 혈관 손상을 방지하는 데 도움이 되는 혈관의 안감입니다.
내피는 제1형 당뇨병이 있는 청소년에서 제대로 기능하지 않습니다.
이것은 미래의 당뇨병 합병증을 유발합니다.
당뇨병이 있는 청소년은 또한 내피를 복구하는 세포에 이상이 있습니다.
이러한 이상은 간헐적 고혈당증으로 인한 손상 때문일 수 있습니다.
이 연구는 저용량의 복합 비타민 C 및 E 보충이 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 내피 기능 및 복구를 개선하는지 여부를 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세에서 15세 사이의 T1D를 가진 어린이와 청소년이 연구될 것입니다.
- 진단 직후 인슐린 요법을 시작했습니다.
- 공복 시 c-펩티드 수치는 0.4ng/ml 미만이어야 합니다.
- 8.3%보다 큰 Hgb A1c 수준.
- 모든 피험자는 당뇨병 이외의 건강 상태가 양호해야 합니다. 갑상선 기능 저하증이 있는 피험자는 안정적인 티록신 대체 요법을 받고 있고 정상적인 갑상선 기능 검사를 받았다고 가정하여 허용됩니다.
- 경구 피임약을 복용 중인 여성도 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 경구용 혈당강하제 사용 이력.
- BMI>95번째 백분위수
- 고혈압
- 크레아티닌 수치 상승
- 미세알부민뇨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 C와 E
비타민 C와 E로 매일 6주 치료
|
60kg 750mg
60kg 300IU
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 6주
|
내피 기능은 비타민 C와 E로 치료 6주 전후에 측정됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 전구 세포
기간: 6주
|
내피 전구 세포는 비타민 C 및 E 치료 6주 전과 후에 측정됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoffman RP, Dye AS, Bauer JA. Ascorbic acid blocks hyperglycemic impairment of endothelial function in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2012 Dec;13(8):607-10. doi: 10.1111/j.1399-5448.2012.00882.x. Epub 2012 Aug 28.
- Dye AS, Huang H, Bauer JA, Hoffman RP. Hyperglycemia increases muscle blood flow and alters endothelial function in adolescents with type 1 diabetes. Exp Diabetes Res. 2012;2012:170380. doi: 10.1155/2012/170380. Epub 2012 Jun 3.
- Varvarovska J, Racek J, Stozicky F, Soucek J, Trefil L, Pomahacova R. Parameters of oxidative stress in children with Type 1 diabetes mellitus and their relatives. J Diabetes Complications. 2003 Jan-Feb;17(1):7-10. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00228-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
비타민 C에 대한 임상 시험
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citeline모병