Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vitamin C och E på endotelfunktion i ungdomsdiabetes

2 februari 2015 uppdaterad av: Robert Hoffman, Nationwide Children's Hospital
Endotelet är slemhinnan i blodkärlen som hjälper till att förhindra skador på kärlen. Endotelet fungerar inte så bra som det borde hos ungdomar med typ 1-diabetes. Detta orsakar framtida diabeteskomplikationer. Ungdomar med diabetes har också avvikelser i cellerna som reparerar endotelet. Dessa avvikelser kan bero på skador orsakade av intermittent hyperglykemi. Denna studerade är utformad för att studera om lågdos, kombinerat vitamin C och E-tillskott förbättrar endotelfunktionen och reparationen hos ungdomar med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn och ungdomar med T1D mellan 8 och 15 år kommer att studeras.
  2. Började med insulinbehandling direkt efter diagnos.
  3. Fastande c-peptidnivåer måste vara mindre än 0,4 ng/ml.
  4. Hgb A1c-nivåer högre än 8,3 %.
  5. Alla försökspersoner måste vara vid god hälsa förutom att ha diabetes. Försökspersoner med hypotyreos kommer att tillåtas förutsatt att de är på stabil tyroxinersättning och har normala sköldkörtelfunktionstester.
  6. Kvinnor som använder orala preventivmedel kommer också att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  1. Historik användning av orala hypoglykemiska medel.
  2. BMI >95:e percentilen
  3. Hypertoni
  4. Förhöjda kreatininnivåer
  5. Mikroalbuminuri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin C och E
6 veckors daglig behandling med vitamin C och E
Kosttillskott: C-vitamin
60 kg 750 mg
Kosttillskott: Vitamin E
60 kg 300 IE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelfunktion
Tidsram: 6 veckor
Endotelfunktionen kommer att mätas före och efter 6 veckors behandling med vitamin C och E
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelceller
Tidsram: 6 veckor
Endotelceller kommer att mätas före och efter 6 veckors behandling med vitamin C och E
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCRI-VITCE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera