Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Effect of Nitrous Oxide-Oxygen Conscious Sedation and Cognitive-behavioral Therapy on Children's Anxiety in Dentistry

27. december 2013 opdateret af: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Visiting anxious and fearful children is an inevitable prospect of the daily work of every dentist who treats pediatric patients. Dentists have been using a wide variety of non-pharmacological and some pharmacologic techniques to assist them in the management of children with anxiety. One strategy which seems promising for pain control in stressful medical situations is teaching the child to use behavioral and cognitive coping skills or a combination of both techniques. An alternative technique to non-pharmacologic approaches in children being anxious and lacking in cooperative ability is sedative technique such as nitrous oxide conscious sedation. As there is lack of studies comparing conscious sedation and combinations of cognitive-behavioral strategies in eliminating children's uncooperative behaviors and dental anxiety, the aim of this study was to compare the effectiveness of inhalation sedation with Nitrous Oxide-Oxygen conscious sedation and cognitive-behavioral therapy to reduce dental anxiety in preschool children.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between3 to 6.5 year of old
  • Presence of moderate to severe dental anxiety
  • Parents' acceptance to cooperate in sampling process and 2 sessions of dental treatment
  • Presence of at least one mandibular primary molar needed pulp treatment
  • positive dental history

Exclusion Criteria:

  • current episodes of medications or drug therapy
  • systemic or congenital disorders
  • mental retardation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Nitrous Oxide-Oxygen
Children in this group were sedated by rapid induction method by means of Nitrous Oxide-Oxygen gas.
Eksperimentel: cognitive-behavioral therapy
Children in this group were asked to come to playroom before entering operation room. Modeling , Benson relaxation and positive self-talking were instructed to them.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change from baseline in Clinical Anxiety and Cooperation scales.
Tidsramme: baseline and 1 week
The anxiety and cooperation differences between the two dental visits (second visits were done after 1 week) were compared within the three groups.
baseline and 1 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Skøn)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner