Comparison of Effect of Nitrous Oxide-Oxygen Conscious Sedation and Cognitive-behavioral Therapy on Children's Anxiety in Dentistry
27 dicembre 2013 aggiornato da: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Visiting anxious and fearful children is an inevitable prospect of the daily work of every dentist who treats pediatric patients.
Dentists have been using a wide variety of non-pharmacological and some pharmacologic techniques to assist them in the management of children with anxiety.
One strategy which seems promising for pain control in stressful medical situations is teaching the child to use behavioral and cognitive coping skills or a combination of both techniques.
An alternative technique to non-pharmacologic approaches in children being anxious and lacking in cooperative ability is sedative technique such as nitrous oxide conscious sedation.
As there is lack of studies comparing conscious sedation and combinations of cognitive-behavioral strategies in eliminating children's uncooperative behaviors and dental anxiety, the aim of this study was to compare the effectiveness of inhalation sedation with Nitrous Oxide-Oxygen conscious sedation and cognitive-behavioral therapy to reduce dental anxiety in preschool children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between3 to 6.5 year of old
- Presence of moderate to severe dental anxiety
- Parents' acceptance to cooperate in sampling process and 2 sessions of dental treatment
- Presence of at least one mandibular primary molar needed pulp treatment
- positive dental history
Exclusion Criteria:
- current episodes of medications or drug therapy
- systemic or congenital disorders
- mental retardation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Nitrous Oxide-Oxygen
Children in this group were sedated by rapid induction method by means of Nitrous Oxide-Oxygen gas.
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Sperimentale: cognitive-behavioral therapy
Children in this group were asked to come to playroom before entering operation room.
Modeling , Benson relaxation and positive self-talking were instructed to them.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change from baseline in Clinical Anxiety and Cooperation scales.
Lasso di tempo: baseline and 1 week
|
The anxiety and cooperation differences between the two dental visits (second visits were done after 1 week) were compared within the three groups.
|
baseline and 1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88311
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