- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02024594
Comparison of Effect of Nitrous Oxide-Oxygen Conscious Sedation and Cognitive-behavioral Therapy on Children's Anxiety in Dentistry
perjantai 27. joulukuuta 2013 päivittänyt: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Visiting anxious and fearful children is an inevitable prospect of the daily work of every dentist who treats pediatric patients.
Dentists have been using a wide variety of non-pharmacological and some pharmacologic techniques to assist them in the management of children with anxiety.
One strategy which seems promising for pain control in stressful medical situations is teaching the child to use behavioral and cognitive coping skills or a combination of both techniques.
An alternative technique to non-pharmacologic approaches in children being anxious and lacking in cooperative ability is sedative technique such as nitrous oxide conscious sedation.
As there is lack of studies comparing conscious sedation and combinations of cognitive-behavioral strategies in eliminating children's uncooperative behaviors and dental anxiety, the aim of this study was to compare the effectiveness of inhalation sedation with Nitrous Oxide-Oxygen conscious sedation and cognitive-behavioral therapy to reduce dental anxiety in preschool children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between3 to 6.5 year of old
- Presence of moderate to severe dental anxiety
- Parents' acceptance to cooperate in sampling process and 2 sessions of dental treatment
- Presence of at least one mandibular primary molar needed pulp treatment
- positive dental history
Exclusion Criteria:
- current episodes of medications or drug therapy
- systemic or congenital disorders
- mental retardation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Nitrous Oxide-Oxygen
Children in this group were sedated by rapid induction method by means of Nitrous Oxide-Oxygen gas.
|
|
|
Kokeellinen: cognitive-behavioral therapy
Children in this group were asked to come to playroom before entering operation room.
Modeling , Benson relaxation and positive self-talking were instructed to them.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change from baseline in Clinical Anxiety and Cooperation scales.
Aikaikkuna: baseline and 1 week
|
The anxiety and cooperation differences between the two dental visits (second visits were done after 1 week) were compared within the three groups.
|
baseline and 1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .