Comparison of Effect of Nitrous Oxide-Oxygen Conscious Sedation and Cognitive-behavioral Therapy on Children's Anxiety in Dentistry
27 de diciembre de 2013 actualizado por: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Visiting anxious and fearful children is an inevitable prospect of the daily work of every dentist who treats pediatric patients.
Dentists have been using a wide variety of non-pharmacological and some pharmacologic techniques to assist them in the management of children with anxiety.
One strategy which seems promising for pain control in stressful medical situations is teaching the child to use behavioral and cognitive coping skills or a combination of both techniques.
An alternative technique to non-pharmacologic approaches in children being anxious and lacking in cooperative ability is sedative technique such as nitrous oxide conscious sedation.
As there is lack of studies comparing conscious sedation and combinations of cognitive-behavioral strategies in eliminating children's uncooperative behaviors and dental anxiety, the aim of this study was to compare the effectiveness of inhalation sedation with Nitrous Oxide-Oxygen conscious sedation and cognitive-behavioral therapy to reduce dental anxiety in preschool children.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between3 to 6.5 year of old
- Presence of moderate to severe dental anxiety
- Parents' acceptance to cooperate in sampling process and 2 sessions of dental treatment
- Presence of at least one mandibular primary molar needed pulp treatment
- positive dental history
Exclusion Criteria:
- current episodes of medications or drug therapy
- systemic or congenital disorders
- mental retardation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
|
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Experimental: Nitrous Oxide-Oxygen
Children in this group were sedated by rapid induction method by means of Nitrous Oxide-Oxygen gas.
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Experimental: cognitive-behavioral therapy
Children in this group were asked to come to playroom before entering operation room.
Modeling , Benson relaxation and positive self-talking were instructed to them.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change from baseline in Clinical Anxiety and Cooperation scales.
Periodo de tiempo: baseline and 1 week
|
The anxiety and cooperation differences between the two dental visits (second visits were done after 1 week) were compared within the three groups.
|
baseline and 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88311
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