Comparison of Effect of Nitrous Oxide-Oxygen Conscious Sedation and Cognitive-behavioral Therapy on Children's Anxiety in Dentistry
27 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Fatemeh Mazhari, Mashhad University of Medical Sciences
Visiting anxious and fearful children is an inevitable prospect of the daily work of every dentist who treats pediatric patients.
Dentists have been using a wide variety of non-pharmacological and some pharmacologic techniques to assist them in the management of children with anxiety.
One strategy which seems promising for pain control in stressful medical situations is teaching the child to use behavioral and cognitive coping skills or a combination of both techniques.
An alternative technique to non-pharmacologic approaches in children being anxious and lacking in cooperative ability is sedative technique such as nitrous oxide conscious sedation.
As there is lack of studies comparing conscious sedation and combinations of cognitive-behavioral strategies in eliminating children's uncooperative behaviors and dental anxiety, the aim of this study was to compare the effectiveness of inhalation sedation with Nitrous Oxide-Oxygen conscious sedation and cognitive-behavioral therapy to reduce dental anxiety in preschool children.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between3 to 6.5 year of old
- Presence of moderate to severe dental anxiety
- Parents' acceptance to cooperate in sampling process and 2 sessions of dental treatment
- Presence of at least one mandibular primary molar needed pulp treatment
- positive dental history
Exclusion Criteria:
- current episodes of medications or drug therapy
- systemic or congenital disorders
- mental retardation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Nitrous Oxide-Oxygen
Children in this group were sedated by rapid induction method by means of Nitrous Oxide-Oxygen gas.
|
|
|
Eksperymentalny: cognitive-behavioral therapy
Children in this group were asked to come to playroom before entering operation room.
Modeling , Benson relaxation and positive self-talking were instructed to them.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change from baseline in Clinical Anxiety and Cooperation scales.
Ramy czasowe: baseline and 1 week
|
The anxiety and cooperation differences between the two dental visits (second visits were done after 1 week) were compared within the three groups.
|
baseline and 1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .