- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034994
Combining Primary and Secondary Prevention for Reduction of Excessive Weight Gain in School
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specific objectives are:
- evaluate the effect of the program on: change in nutritional behaviors, such as reducing sugar sweetened beverages and cookies intake reduction of time spent in sedentary activities gains in school performance and cognition outcomes the amount of daily physical activity on the percentage of body fat, changes in biochemical markers and blood pressure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilien
- Public Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Both prevention programs:
- 6th and 7th grades students
- consent form signed by parents / tutors
Secondary prevention program:
- overweight and obese children
Exclusion Criteria:
- pregnant girls
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Intervention group
Reduction of sugar sweetened beverages.
cookies, sedentary activities and increasing physical activity
|
A combination of two prevention school based programs will be addressed to schoolchildren over one year.
Primary prevention will be developed monthly in order to reduce cookies and sugar sweetened beverages consumption, reduction of sedentary activities, increase meal consumption frequency and quality etc, in all children from 6th and 7th grades.
Overweight and obese children will be invited to participate on a secondary prevention program in which daily physical activity classes will be performed by physical education teachers in school facilities.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tidsramme: One Year
|
One Year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Tidsramme: One year
|
One year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sedentary activities
Tidsramme: One year
|
One year
|
|
Sugar sweetened beverages intake
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
cookies intake
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
fruits intake
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
physical activity
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMS-PAPPAS2-project
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eating behavior and physical activity change
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien