- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02034994
Combining Primary and Secondary Prevention for Reduction of Excessive Weight Gain in School
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specific objectives are:
- evaluate the effect of the program on: change in nutritional behaviors, such as reducing sugar sweetened beverages and cookies intake reduction of time spent in sedentary activities gains in school performance and cognition outcomes the amount of daily physical activity on the percentage of body fat, changes in biochemical markers and blood pressure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brazilië
- Public Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Both prevention programs:
- 6th and 7th grades students
- consent form signed by parents / tutors
Secondary prevention program:
- overweight and obese children
Exclusion Criteria:
- pregnant girls
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Intervention group
Reduction of sugar sweetened beverages.
cookies, sedentary activities and increasing physical activity
|
A combination of two prevention school based programs will be addressed to schoolchildren over one year.
Primary prevention will be developed monthly in order to reduce cookies and sugar sweetened beverages consumption, reduction of sedentary activities, increase meal consumption frequency and quality etc, in all children from 6th and 7th grades.
Overweight and obese children will be invited to participate on a secondary prevention program in which daily physical activity classes will be performed by physical education teachers in school facilities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: One Year
|
One Year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sedentary activities
Tijdsspanne: One year
|
One year
|
|
Sugar sweetened beverages intake
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
cookies intake
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
fruits intake
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
|
physical activity
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMS-PAPPAS2-project
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .