- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02034994
Combining Primary and Secondary Prevention for Reduction of Excessive Weight Gain in School
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Specific objectives are:
- evaluate the effect of the program on: change in nutritional behaviors, such as reducing sugar sweetened beverages and cookies intake reduction of time spent in sedentary activities gains in school performance and cognition outcomes the amount of daily physical activity on the percentage of body fat, changes in biochemical markers and blood pressure.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro
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Niterói, Rio De Janeiro, Brasil
- Public Schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Both prevention programs:
- 6th and 7th grades students
- consent form signed by parents / tutors
Secondary prevention program:
- overweight and obese children
Exclusion Criteria:
- pregnant girls
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Intervention group
Reduction of sugar sweetened beverages.
cookies, sedentary activities and increasing physical activity
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A combination of two prevention school based programs will be addressed to schoolchildren over one year.
Primary prevention will be developed monthly in order to reduce cookies and sugar sweetened beverages consumption, reduction of sedentary activities, increase meal consumption frequency and quality etc, in all children from 6th and 7th grades.
Overweight and obese children will be invited to participate on a secondary prevention program in which daily physical activity classes will be performed by physical education teachers in school facilities.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Body Mass Index
Periodo de tiempo: One Year
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One Year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Periodo de tiempo: One year
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One year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sedentary activities
Periodo de tiempo: One year
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One year
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Sugar sweetened beverages intake
Periodo de tiempo: one year
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one year
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cookies intake
Periodo de tiempo: one year
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one year
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fruits intake
Periodo de tiempo: one year
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one year
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physical activity
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMS-PAPPAS2-project
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