- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02034994
Combining Primary and Secondary Prevention for Reduction of Excessive Weight Gain in School
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Specific objectives are:
- evaluate the effect of the program on: change in nutritional behaviors, such as reducing sugar sweetened beverages and cookies intake reduction of time spent in sedentary activities gains in school performance and cognition outcomes the amount of daily physical activity on the percentage of body fat, changes in biochemical markers and blood pressure.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia
- Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Both prevention programs:
- 6th and 7th grades students
- consent form signed by parents / tutors
Secondary prevention program:
- overweight and obese children
Exclusion Criteria:
- pregnant girls
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Intervention group
Reduction of sugar sweetened beverages.
cookies, sedentary activities and increasing physical activity
|
A combination of two prevention school based programs will be addressed to schoolchildren over one year.
Primary prevention will be developed monthly in order to reduce cookies and sugar sweetened beverages consumption, reduction of sedentary activities, increase meal consumption frequency and quality etc, in all children from 6th and 7th grades.
Overweight and obese children will be invited to participate on a secondary prevention program in which daily physical activity classes will be performed by physical education teachers in school facilities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: One Year
|
One Year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Aikaikkuna: One year
|
One year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sedentary activities
Aikaikkuna: One year
|
One year
|
|
Sugar sweetened beverages intake
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
|
cookies intake
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
|
fruits intake
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
|
physical activity
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMS-PAPPAS2-project
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .