- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02034994
Combining Primary and Secondary Prevention for Reduction of Excessive Weight Gain in School
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Specific objectives are:
- evaluate the effect of the program on: change in nutritional behaviors, such as reducing sugar sweetened beverages and cookies intake reduction of time spent in sedentary activities gains in school performance and cognition outcomes the amount of daily physical activity on the percentage of body fat, changes in biochemical markers and blood pressure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasile
- Public Schools
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Both prevention programs:
- 6th and 7th grades students
- consent form signed by parents / tutors
Secondary prevention program:
- overweight and obese children
Exclusion Criteria:
- pregnant girls
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Intervention group
Reduction of sugar sweetened beverages.
cookies, sedentary activities and increasing physical activity
|
A combination of two prevention school based programs will be addressed to schoolchildren over one year.
Primary prevention will be developed monthly in order to reduce cookies and sugar sweetened beverages consumption, reduction of sedentary activities, increase meal consumption frequency and quality etc, in all children from 6th and 7th grades.
Overweight and obese children will be invited to participate on a secondary prevention program in which daily physical activity classes will be performed by physical education teachers in school facilities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Body Mass Index
Lasso di tempo: One Year
|
One Year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mean lean and fatty body mass proportions: measured by portable electrical bioimpedance bean
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sedentary activities
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
|
Sugar sweetened beverages intake
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
cookies intake
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
fruits intake
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
|
physical activity
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMS-PAPPAS2-project
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Eating behavior and physical activity change
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio