- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02039297
Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation (ProCCESs AWARE) (AWARE)
20. oktober 2017 opdateret af: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
In this multicenter project, we will introduce AWARE (electronic interface) Using a cloud-based technology .
The goal of this project is to improve compliance with best practice through the use of a new acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).The goal of this project is to develop and test a novel acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance, decision support and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).
In preliminary studies, these novel informatics supports built on an advanced understanding of cognitive and organizational ergonomics, have significantly decreased the cognitive load of bedside providers and reduced medical errors.
Using a cloud-based technology, AWARE will be uniformly available on either mobile or fixed computing devices and applied in a standardized manner in medical and surgical ICUs of five geographically diverse acute care hospitals predominantly serving Medicare and Medicaid patients.
The impact of ProCCESs AWARE on processes of care and outcomes in study ICUs; expected to enroll more than 10,000 critically ill patients during the study period.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7813
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Forenede Stater, 01841
- Lawrence Genral Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OU Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
For the Primary Objective, all critically ill adult patient admitted to an ICU participating in the study will be eligible.
Exclusion Criteria:
For the Primary Objective, all children younger than 18years of age will be excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: No Intervention: Baseline arm
Pre and post design (same arm)
|
Computer aided checklist and rounding tool implemented in the Intensive care unit environment
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence to process of care
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
|
Adherence to best practice for daily intensive care rounds.
Appropriate shock resuscitation Appropriate sepsis treatment Appropriate mechanical ventilation Appropriate peptic ulcer, deep vein thrombosis and infectious disease prophylaxis etc.
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient outcomes
Tidsramme: Hospital length of stay - 2 weeks
|
We will include, ICU length of stay, Hospital length of stay, ICU free days, standardized mortality ratio in ICU and Hospital, Ventilator free days.
|
Hospital length of stay - 2 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost of patient care in ICU and Hospital
Tidsramme: Hospital length of stay - 2 weeks
|
Cost of patient care in ICU and Hospital derived from medicare data
|
Hospital length of stay - 2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Brian Pickering, MBBCh, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Vitaly Herasevich, MD PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2014
Først opslået (Skøn)
17. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-007918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .