- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02039297
Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation (ProCCESs AWARE) (AWARE)
20 ottobre 2017 aggiornato da: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
In this multicenter project, we will introduce AWARE (electronic interface) Using a cloud-based technology .
The goal of this project is to improve compliance with best practice through the use of a new acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).The goal of this project is to develop and test a novel acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance, decision support and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).
In preliminary studies, these novel informatics supports built on an advanced understanding of cognitive and organizational ergonomics, have significantly decreased the cognitive load of bedside providers and reduced medical errors.
Using a cloud-based technology, AWARE will be uniformly available on either mobile or fixed computing devices and applied in a standardized manner in medical and surgical ICUs of five geographically diverse acute care hospitals predominantly serving Medicare and Medicaid patients.
The impact of ProCCESs AWARE on processes of care and outcomes in study ICUs; expected to enroll more than 10,000 critically ill patients during the study period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7813
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Massachusetts
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Lawrence, Massachusetts, Stati Uniti, 01841
- Lawrence Genral Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OU Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
For the Primary Objective, all critically ill adult patient admitted to an ICU participating in the study will be eligible.
Exclusion Criteria:
For the Primary Objective, all children younger than 18years of age will be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: No Intervention: Baseline arm
Pre and post design (same arm)
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Computer aided checklist and rounding tool implemented in the Intensive care unit environment
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adherence to process of care
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Adherence to best practice for daily intensive care rounds.
Appropriate shock resuscitation Appropriate sepsis treatment Appropriate mechanical ventilation Appropriate peptic ulcer, deep vein thrombosis and infectious disease prophylaxis etc.
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient outcomes
Lasso di tempo: Hospital length of stay - 2 weeks
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We will include, ICU length of stay, Hospital length of stay, ICU free days, standardized mortality ratio in ICU and Hospital, Ventilator free days.
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cost of patient care in ICU and Hospital
Lasso di tempo: Hospital length of stay - 2 weeks
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Cost of patient care in ICU and Hospital derived from medicare data
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Brian Pickering, MBBCh, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Vitaly Herasevich, MD PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-007918
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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