- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039297
Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation (ProCCESs AWARE) (AWARE)
20 października 2017 zaktualizowane przez: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
In this multicenter project, we will introduce AWARE (electronic interface) Using a cloud-based technology .
The goal of this project is to improve compliance with best practice through the use of a new acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).The goal of this project is to develop and test a novel acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance, decision support and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).
In preliminary studies, these novel informatics supports built on an advanced understanding of cognitive and organizational ergonomics, have significantly decreased the cognitive load of bedside providers and reduced medical errors.
Using a cloud-based technology, AWARE will be uniformly available on either mobile or fixed computing devices and applied in a standardized manner in medical and surgical ICUs of five geographically diverse acute care hospitals predominantly serving Medicare and Medicaid patients.
The impact of ProCCESs AWARE on processes of care and outcomes in study ICUs; expected to enroll more than 10,000 critically ill patients during the study period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7813
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01841
- Lawrence Genral Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- OU Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
For the Primary Objective, all critically ill adult patient admitted to an ICU participating in the study will be eligible.
Exclusion Criteria:
For the Primary Objective, all children younger than 18years of age will be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: No Intervention: Baseline arm
Pre and post design (same arm)
|
Computer aided checklist and rounding tool implemented in the Intensive care unit environment
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adherence to process of care
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
|
Adherence to best practice for daily intensive care rounds.
Appropriate shock resuscitation Appropriate sepsis treatment Appropriate mechanical ventilation Appropriate peptic ulcer, deep vein thrombosis and infectious disease prophylaxis etc.
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient outcomes
Ramy czasowe: Hospital length of stay - 2 weeks
|
We will include, ICU length of stay, Hospital length of stay, ICU free days, standardized mortality ratio in ICU and Hospital, Ventilator free days.
|
Hospital length of stay - 2 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cost of patient care in ICU and Hospital
Ramy czasowe: Hospital length of stay - 2 weeks
|
Cost of patient care in ICU and Hospital derived from medicare data
|
Hospital length of stay - 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Brian Pickering, MBBCh, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Vitaly Herasevich, MD PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-007918
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia