- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039297
Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation (ProCCESs AWARE) (AWARE)
20 de octubre de 2017 actualizado por: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
In this multicenter project, we will introduce AWARE (electronic interface) Using a cloud-based technology .
The goal of this project is to improve compliance with best practice through the use of a new acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).The goal of this project is to develop and test a novel acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance, decision support and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).
In preliminary studies, these novel informatics supports built on an advanced understanding of cognitive and organizational ergonomics, have significantly decreased the cognitive load of bedside providers and reduced medical errors.
Using a cloud-based technology, AWARE will be uniformly available on either mobile or fixed computing devices and applied in a standardized manner in medical and surgical ICUs of five geographically diverse acute care hospitals predominantly serving Medicare and Medicaid patients.
The impact of ProCCESs AWARE on processes of care and outcomes in study ICUs; expected to enroll more than 10,000 critically ill patients during the study period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7813
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Massachusetts
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Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841
- Lawrence Genral Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
For the Primary Objective, all critically ill adult patient admitted to an ICU participating in the study will be eligible.
Exclusion Criteria:
For the Primary Objective, all children younger than 18years of age will be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: No Intervention: Baseline arm
Pre and post design (same arm)
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Computer aided checklist and rounding tool implemented in the Intensive care unit environment
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherence to process of care
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Adherence to best practice for daily intensive care rounds.
Appropriate shock resuscitation Appropriate sepsis treatment Appropriate mechanical ventilation Appropriate peptic ulcer, deep vein thrombosis and infectious disease prophylaxis etc.
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient outcomes
Periodo de tiempo: Hospital length of stay - 2 weeks
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We will include, ICU length of stay, Hospital length of stay, ICU free days, standardized mortality ratio in ICU and Hospital, Ventilator free days.
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cost of patient care in ICU and Hospital
Periodo de tiempo: Hospital length of stay - 2 weeks
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Cost of patient care in ICU and Hospital derived from medicare data
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Brian Pickering, MBBCh, Mayo Clinic
- Investigador principal: Vitaly Herasevich, MD PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-007918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .