- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02039297
Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation (ProCCESs AWARE) (AWARE)
20. Oktober 2017 aktualisiert von: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
In this multicenter project, we will introduce AWARE (electronic interface) Using a cloud-based technology .
The goal of this project is to improve compliance with best practice through the use of a new acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).The goal of this project is to develop and test a novel acute care interface with built-in tools for error prevention, practice surveillance, decision support and reporting (ProCCESs AWARE - Patient Centered Cloud-based Electronic System: Ambient Warning and Response Evaluation).
In preliminary studies, these novel informatics supports built on an advanced understanding of cognitive and organizational ergonomics, have significantly decreased the cognitive load of bedside providers and reduced medical errors.
Using a cloud-based technology, AWARE will be uniformly available on either mobile or fixed computing devices and applied in a standardized manner in medical and surgical ICUs of five geographically diverse acute care hospitals predominantly serving Medicare and Medicaid patients.
The impact of ProCCESs AWARE on processes of care and outcomes in study ICUs; expected to enroll more than 10,000 critically ill patients during the study period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7813
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Massachusetts
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Lawrence, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01841
- Lawrence Genral Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- OU Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For the Primary Objective, all critically ill adult patient admitted to an ICU participating in the study will be eligible.
Exclusion Criteria:
For the Primary Objective, all children younger than 18years of age will be excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: No Intervention: Baseline arm
Pre and post design (same arm)
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Computer aided checklist and rounding tool implemented in the Intensive care unit environment
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adherence to process of care
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Adherence to best practice for daily intensive care rounds.
Appropriate shock resuscitation Appropriate sepsis treatment Appropriate mechanical ventilation Appropriate peptic ulcer, deep vein thrombosis and infectious disease prophylaxis etc.
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 3 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient outcomes
Zeitfenster: Hospital length of stay - 2 weeks
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We will include, ICU length of stay, Hospital length of stay, ICU free days, standardized mortality ratio in ICU and Hospital, Ventilator free days.
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cost of patient care in ICU and Hospital
Zeitfenster: Hospital length of stay - 2 weeks
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Cost of patient care in ICU and Hospital derived from medicare data
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Hospital length of stay - 2 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Brian Pickering, MBBCh, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Vitaly Herasevich, MD PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-007918
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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