Implementation of Physical Exercise at the Workplace (IRMA09) - Laboratory Technicians (IRMA)
1. september 2015 opdateret af: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Musculoskeletal disorders and stress of employees remain a major problem in many occupations.
The aim of this study is to investigate the effect of an individually tailored bio-psycho-social intervention strategy versus "usual care" ergonomics and standard physical exercises (reference group) on musculoskeletal pain, work disability, and stress in lab technicians with a history of work-related musculoskeletal pain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Laboratory technician
- Pain intensity >= 3 (scale of 0-10)
- Pain duration >= 3 months
- Pain frequency >= 3 days per week
Exclusion Criteria:
- life threatening disease
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biopsykosocial
Biopsykosocial intervention med Individuelt tilpassede fysiske øvelser og stresshåndtering
|
|
|
Aktiv komparator: Reference
Referencegruppe, der modtager "sædvanlig pleje" med hensyn til standard ergonomi på arbejdspladsen og fysiske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
The change in "pain intensity during the last week" (average value of back, neck, shoulder, elbow and hand) from baseline to 10 week follow-up between the individually tailored biopsychosocial group and reference group.
2-way analysis of variance with repeated measures will be used, with time, group and time x group as fixed factors and subject as random factor.
Analyses will be controlled for pain intensity at baseline.
|
change from baseline to week 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Cohens perceived stress scale
|
change from baseline to week 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WAI
Tidsramme: skifte fra baseline til uge 10
|
Arbejdsevneindeks spørgeskema
|
skifte fra baseline til uge 10
|
|
Fear Avoidance
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Fear avoidance is evaluated by the Fear Avoidance Beliefs questionnaire (FABQ) by Waddell et al. at baseline and follow-up.
Briefly, the FABQ is a two-part questionnaire.
The first part consists of five questions/statements about pain and physical activity and the second part consists of 11 questions/statements about how work affects the participants' perception of pain.
Each question is scored from 0-5 ranging from completely disagree (0) to completely agree (5).
|
change from baseline to week 10
|
|
Muscle function
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Muscle strength, function and tenderness of the shoulder, arm, wrist/hand is assessed by maximal isometric voluntary contractions in a custom-built dynamometer (Bofors Elektronik, Karlskoga, Sweden) setting and by pressure-pain threshold testing (PPT).
Also rate of force development (RFD), force steadiness (FS), force precision (FP) and fatigue (F) are measured by using custom-made MATLAB programs.
The strength tests are a part of an extensive physical examination by trained (and blinded) medical professionals at baseline and follow-up.
Muscle activation level is measured by surface electromyography (EMG) (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) on the forearm extensors, shoulder external rotator (Infraspinatus Mm.) and descending part of the trapezius muscle.
Further, surface EEG (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) will measure global brain activity during pre- and post testing by using a single a single sensor placement on the forehead (Fpz).
|
change from baseline to week 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Jay K, Brandt M, Sundstrup E, Schraefel M, Jakobsen MD, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of individually tailored biopsychosocial workplace interventions on chronic musculoskeletal pain, stress and work ability among laboratory technicians: randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 18;15:444. doi: 10.1186/1471-2474-15-444.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2014
Først opslået (Skøn)
28. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMA09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .