Implementation of Physical Exercise at the Workplace (IRMA09) - Laboratory Technicians (IRMA)
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Musculoskeletal disorders and stress of employees remain a major problem in many occupations.
The aim of this study is to investigate the effect of an individually tailored bio-psycho-social intervention strategy versus "usual care" ergonomics and standard physical exercises (reference group) on musculoskeletal pain, work disability, and stress in lab technicians with a history of work-related musculoskeletal pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Laboratory technician
- Pain intensity >= 3 (scale of 0-10)
- Pain duration >= 3 months
- Pain frequency >= 3 days per week
Exclusion Criteria:
- life threatening disease
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsykososiaalinen
Biopsykososiaalinen interventio yksilöllisesti räätälöityjen fyysisten harjoitusten ja stressinhallinnan kanssa
|
|
|
Active Comparator: Viite
Vertailuryhmä, joka saa "tavallista hoitoa" standardin työpaikan ergonomian ja fyysisten harjoitusten osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: change from baseline to week 10
|
The change in "pain intensity during the last week" (average value of back, neck, shoulder, elbow and hand) from baseline to 10 week follow-up between the individually tailored biopsychosocial group and reference group.
2-way analysis of variance with repeated measures will be used, with time, group and time x group as fixed factors and subject as random factor.
Analyses will be controlled for pain intensity at baseline.
|
change from baseline to week 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stress
Aikaikkuna: change from baseline to week 10
|
Cohens perceived stress scale
|
change from baseline to week 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WAI
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
Työkykyindeksikysely
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 10
|
|
Fear Avoidance
Aikaikkuna: change from baseline to week 10
|
Fear avoidance is evaluated by the Fear Avoidance Beliefs questionnaire (FABQ) by Waddell et al. at baseline and follow-up.
Briefly, the FABQ is a two-part questionnaire.
The first part consists of five questions/statements about pain and physical activity and the second part consists of 11 questions/statements about how work affects the participants' perception of pain.
Each question is scored from 0-5 ranging from completely disagree (0) to completely agree (5).
|
change from baseline to week 10
|
|
Muscle function
Aikaikkuna: change from baseline to week 10
|
Muscle strength, function and tenderness of the shoulder, arm, wrist/hand is assessed by maximal isometric voluntary contractions in a custom-built dynamometer (Bofors Elektronik, Karlskoga, Sweden) setting and by pressure-pain threshold testing (PPT).
Also rate of force development (RFD), force steadiness (FS), force precision (FP) and fatigue (F) are measured by using custom-made MATLAB programs.
The strength tests are a part of an extensive physical examination by trained (and blinded) medical professionals at baseline and follow-up.
Muscle activation level is measured by surface electromyography (EMG) (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) on the forearm extensors, shoulder external rotator (Infraspinatus Mm.) and descending part of the trapezius muscle.
Further, surface EEG (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) will measure global brain activity during pre- and post testing by using a single a single sensor placement on the forehead (Fpz).
|
change from baseline to week 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Jay K, Brandt M, Sundstrup E, Schraefel M, Jakobsen MD, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of individually tailored biopsychosocial workplace interventions on chronic musculoskeletal pain, stress and work ability among laboratory technicians: randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 18;15:444. doi: 10.1186/1471-2474-15-444.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .