Implementation of Physical Exercise at the Workplace (IRMA09) - Laboratory Technicians (IRMA)
1. september 2015 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Musculoskeletal disorders and stress of employees remain a major problem in many occupations.
The aim of this study is to investigate the effect of an individually tailored bio-psycho-social intervention strategy versus "usual care" ergonomics and standard physical exercises (reference group) on musculoskeletal pain, work disability, and stress in lab technicians with a history of work-related musculoskeletal pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Laboratory technician
- Pain intensity >= 3 (scale of 0-10)
- Pain duration >= 3 months
- Pain frequency >= 3 days per week
Exclusion Criteria:
- life threatening disease
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biopsykososial
Biopsykososial intervensjon med Individuelt tilpassede fysiske øvelser og stressmestring
|
|
|
Aktiv komparator: Henvisning
Referansegruppe som mottar "vanlig omsorg" når det gjelder standard ergonomi på arbeidsplassen og fysiske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
The change in "pain intensity during the last week" (average value of back, neck, shoulder, elbow and hand) from baseline to 10 week follow-up between the individually tailored biopsychosocial group and reference group.
2-way analysis of variance with repeated measures will be used, with time, group and time x group as fixed factors and subject as random factor.
Analyses will be controlled for pain intensity at baseline.
|
change from baseline to week 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Cohens perceived stress scale
|
change from baseline to week 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WAI
Tidsramme: endre fra baseline til uke 10
|
Arbeidsevneindeks spørreskjema
|
endre fra baseline til uke 10
|
|
Fear Avoidance
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Fear avoidance is evaluated by the Fear Avoidance Beliefs questionnaire (FABQ) by Waddell et al. at baseline and follow-up.
Briefly, the FABQ is a two-part questionnaire.
The first part consists of five questions/statements about pain and physical activity and the second part consists of 11 questions/statements about how work affects the participants' perception of pain.
Each question is scored from 0-5 ranging from completely disagree (0) to completely agree (5).
|
change from baseline to week 10
|
|
Muscle function
Tidsramme: change from baseline to week 10
|
Muscle strength, function and tenderness of the shoulder, arm, wrist/hand is assessed by maximal isometric voluntary contractions in a custom-built dynamometer (Bofors Elektronik, Karlskoga, Sweden) setting and by pressure-pain threshold testing (PPT).
Also rate of force development (RFD), force steadiness (FS), force precision (FP) and fatigue (F) are measured by using custom-made MATLAB programs.
The strength tests are a part of an extensive physical examination by trained (and blinded) medical professionals at baseline and follow-up.
Muscle activation level is measured by surface electromyography (EMG) (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) on the forearm extensors, shoulder external rotator (Infraspinatus Mm.) and descending part of the trapezius muscle.
Further, surface EEG (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) will measure global brain activity during pre- and post testing by using a single a single sensor placement on the forehead (Fpz).
|
change from baseline to week 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Jay K, Brandt M, Sundstrup E, Schraefel M, Jakobsen MD, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of individually tailored biopsychosocial workplace interventions on chronic musculoskeletal pain, stress and work ability among laboratory technicians: randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 18;15:444. doi: 10.1186/1471-2474-15-444.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .