Implementation of Physical Exercise at the Workplace (IRMA09) - Laboratory Technicians (IRMA)
1 september 2015 uppdaterad av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Musculoskeletal disorders and stress of employees remain a major problem in many occupations.
The aim of this study is to investigate the effect of an individually tailored bio-psycho-social intervention strategy versus "usual care" ergonomics and standard physical exercises (reference group) on musculoskeletal pain, work disability, and stress in lab technicians with a history of work-related musculoskeletal pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Laboratory technician
- Pain intensity >= 3 (scale of 0-10)
- Pain duration >= 3 months
- Pain frequency >= 3 days per week
Exclusion Criteria:
- life threatening disease
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biopsykosocial
Biopsykosocial intervention med Individuellt anpassade fysiska övningar och stresshantering
|
|
|
Aktiv komparator: Referens
Referensgrupp som får "vanlig omsorg" vad gäller standardargonomi och fysisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tidsram: change from baseline to week 10
|
The change in "pain intensity during the last week" (average value of back, neck, shoulder, elbow and hand) from baseline to 10 week follow-up between the individually tailored biopsychosocial group and reference group.
2-way analysis of variance with repeated measures will be used, with time, group and time x group as fixed factors and subject as random factor.
Analyses will be controlled for pain intensity at baseline.
|
change from baseline to week 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsram: change from baseline to week 10
|
Cohens perceived stress scale
|
change from baseline to week 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WAI
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka 10
|
Arbetsförmåga index frågeformulär
|
ändra från baslinjen till vecka 10
|
|
Fear Avoidance
Tidsram: change from baseline to week 10
|
Fear avoidance is evaluated by the Fear Avoidance Beliefs questionnaire (FABQ) by Waddell et al. at baseline and follow-up.
Briefly, the FABQ is a two-part questionnaire.
The first part consists of five questions/statements about pain and physical activity and the second part consists of 11 questions/statements about how work affects the participants' perception of pain.
Each question is scored from 0-5 ranging from completely disagree (0) to completely agree (5).
|
change from baseline to week 10
|
|
Muscle function
Tidsram: change from baseline to week 10
|
Muscle strength, function and tenderness of the shoulder, arm, wrist/hand is assessed by maximal isometric voluntary contractions in a custom-built dynamometer (Bofors Elektronik, Karlskoga, Sweden) setting and by pressure-pain threshold testing (PPT).
Also rate of force development (RFD), force steadiness (FS), force precision (FP) and fatigue (F) are measured by using custom-made MATLAB programs.
The strength tests are a part of an extensive physical examination by trained (and blinded) medical professionals at baseline and follow-up.
Muscle activation level is measured by surface electromyography (EMG) (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) on the forearm extensors, shoulder external rotator (Infraspinatus Mm.) and descending part of the trapezius muscle.
Further, surface EEG (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) will measure global brain activity during pre- and post testing by using a single a single sensor placement on the forehead (Fpz).
|
change from baseline to week 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jay K, Brandt M, Hansen K, Sundstrup E, Jakobsen MD, Schraefel MC, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of Individually Tailored Biopsychosocial Workplace Interventions on Chronic Musculoskeletal Pain and Stress Among Laboratory Technicians: Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):459-71.
- Jay K, Brandt M, Sundstrup E, Schraefel M, Jakobsen MD, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of individually tailored biopsychosocial workplace interventions on chronic musculoskeletal pain, stress and work ability among laboratory technicians: randomized controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 18;15:444. doi: 10.1186/1471-2474-15-444.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .