Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implementation of Physical Exercise at the Workplace (IRMA09) - Laboratory Technicians (IRMA)

2015. szeptember 1. frissítette: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Musculoskeletal disorders and stress of employees remain a major problem in many occupations. The aim of this study is to investigate the effect of an individually tailored bio-psycho-social intervention strategy versus "usual care" ergonomics and standard physical exercises (reference group) on musculoskeletal pain, work disability, and stress in lab technicians with a history of work-related musculoskeletal pain.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Laboratory technician
  • Pain intensity >= 3 (scale of 0-10)
  • Pain duration >= 3 months
  • Pain frequency >= 3 days per week

Exclusion Criteria:

  • life threatening disease
  • pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biopszichoszociális
Biopszichoszociális beavatkozás személyre szabott fizikai gyakorlatokkal és stresszkezeléssel
Viselkedési: Biopszichoszociális
Aktív összehasonlító: Referencia
A szokásos munkahelyi ergonómia és fizikai gyakorlatok tekintetében „szokásos ellátásban” részesülő referenciacsoport
Viselkedési: Referencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain intensity
Időkeret: change from baseline to week 10
The change in "pain intensity during the last week" (average value of back, neck, shoulder, elbow and hand) from baseline to 10 week follow-up between the individually tailored biopsychosocial group and reference group. 2-way analysis of variance with repeated measures will be used, with time, group and time x group as fixed factors and subject as random factor. Analyses will be controlled for pain intensity at baseline.
change from baseline to week 10

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stress
Időkeret: change from baseline to week 10
Cohens perceived stress scale
change from baseline to week 10

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WAI
Időkeret: változás az alapértékről a 10. hétre
Munkaképességi index kérdőív
változás az alapértékről a 10. hétre
Fear Avoidance
Időkeret: change from baseline to week 10
Fear avoidance is evaluated by the Fear Avoidance Beliefs questionnaire (FABQ) by Waddell et al. at baseline and follow-up. Briefly, the FABQ is a two-part questionnaire. The first part consists of five questions/statements about pain and physical activity and the second part consists of 11 questions/statements about how work affects the participants' perception of pain. Each question is scored from 0-5 ranging from completely disagree (0) to completely agree (5).
change from baseline to week 10
Muscle function
Időkeret: change from baseline to week 10
Muscle strength, function and tenderness of the shoulder, arm, wrist/hand is assessed by maximal isometric voluntary contractions in a custom-built dynamometer (Bofors Elektronik, Karlskoga, Sweden) setting and by pressure-pain threshold testing (PPT). Also rate of force development (RFD), force steadiness (FS), force precision (FP) and fatigue (F) are measured by using custom-made MATLAB programs. The strength tests are a part of an extensive physical examination by trained (and blinded) medical professionals at baseline and follow-up. Muscle activation level is measured by surface electromyography (EMG) (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) on the forearm extensors, shoulder external rotator (Infraspinatus Mm.) and descending part of the trapezius muscle. Further, surface EEG (Nexus Mark 10, Mindmedia, Netherlands) will measure global brain activity during pre- and post testing by using a single a single sensor placement on the forehead (Fpz).
change from baseline to week 10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Együttműködők

University of Southampton
University of Southern Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRMA09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel