Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Tap Block Technique Via the Anterior Approach in Elective Surgery of the Spine (TAPBloc Rachis)

3. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

THE TAP BLOCK TECHNIQUE VIA THE ANTERIOR APPROACH IN ELECTIVE SURGERY OF THE SPINE: Prospective, Randomised, Double Blind Trial, Comparing TAP BLOCK With Continuous Infiltration of Ropivacaine Versus Placebo

This is a prospective, single-centre, randomised, double-blind trial, comparing TAP block with continuous infiltration of ropivacaine versus placebo.

Procedure:

Once consent has been obtained, patients will be randomised into one of the two groups: Ropivacaine or Placebo. At the end of the operation, the TAP block will be implemented via a catheter inserted by the anaesthetist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 yo who have provided written informed consent
  • Patients with an indication for elective spinal surgery using laparotomy
  • Patients with national health insurance cover

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Pregnant or breast-feeding women
  • allergies or contra-indication for paracetamol, morphine-based drugs
  • Contra-indication for ropivacaine
  • Contra-indication for sodium chloride
  • inability to understand PCA (patient-controlled anaesthesia)
  • Hypersensitivity to ropivacaine or to other aminoamide local anaesthetics
  • Hypovolemia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
Medicin: Chlorure de sodium 0.9%
Placebo komparator: styring
Medicin: Ropivacain 0,2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Consumption of morphine in mg
Tidsramme: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensity of pain
Tidsramme: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIREK 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner