- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02055664
The Tap Block Technique Via the Anterior Approach in Elective Surgery of the Spine (TAPBloc Rachis)
THE TAP BLOCK TECHNIQUE VIA THE ANTERIOR APPROACH IN ELECTIVE SURGERY OF THE SPINE: Prospective, Randomised, Double Blind Trial, Comparing TAP BLOCK With Continuous Infiltration of Ropivacaine Versus Placebo
This is a prospective, single-centre, randomised, double-blind trial, comparing TAP block with continuous infiltration of ropivacaine versus placebo.
Procedure:
Once consent has been obtained, patients will be randomised into one of the two groups: Ropivacaine or Placebo. At the end of the operation, the TAP block will be implemented via a catheter inserted by the anaesthetist.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 yo who have provided written informed consent
- Patients with an indication for elective spinal surgery using laparotomy
- Patients with national health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- allergies or contra-indication for paracetamol, morphine-based drugs
- Contra-indication for ropivacaine
- Contra-indication for sodium chloride
- inability to understand PCA (patient-controlled anaesthesia)
- Hypersensitivity to ropivacaine or to other aminoamide local anaesthetics
- Hypovolemia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: leczenie
|
|
Komparator placebo: kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Consumption of morphine in mg
Ramy czasowe: First 48 hours following the surgery
|
First 48 hours following the surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Intensity of pain
Ramy czasowe: First 48 hours following the surgery
|
First 48 hours following the surgery
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIREK 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ropiwakaina 0,2%
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; Sonova AGZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronnaZjednoczone Królestwo
-
J P LecoqZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból pooperacyjnyBelgia
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeZakończony
-
Singapore General HospitalNieznanyHisterektomia brzuszna (i Wertheim)
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyZaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Surgery BitencNieznanyChirurgia klatki piersiowej, wspomagana wideo | Nowotwór płucSłowenia
-
Hunter Colorectal ResearchZakończony
-
San Antonio Uniformed Services Health Education...NieznanyBól, pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Ból, ostry
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ZakończonyNiewydolność oddechowaIndie