Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Tap Block Technique Via the Anterior Approach in Elective Surgery of the Spine (TAPBloc Rachis)

3 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

THE TAP BLOCK TECHNIQUE VIA THE ANTERIOR APPROACH IN ELECTIVE SURGERY OF THE SPINE: Prospective, Randomised, Double Blind Trial, Comparing TAP BLOCK With Continuous Infiltration of Ropivacaine Versus Placebo

This is a prospective, single-centre, randomised, double-blind trial, comparing TAP block with continuous infiltration of ropivacaine versus placebo.

Procedure:

Once consent has been obtained, patients will be randomised into one of the two groups: Ropivacaine or Placebo. At the end of the operation, the TAP block will be implemented via a catheter inserted by the anaesthetist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 yo who have provided written informed consent
  • Patients with an indication for elective spinal surgery using laparotomy
  • Patients with national health insurance cover

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Pregnant or breast-feeding women
  • allergies or contra-indication for paracetamol, morphine-based drugs
  • Contra-indication for ropivacaine
  • Contra-indication for sodium chloride
  • inability to understand PCA (patient-controlled anaesthesia)
  • Hypersensitivity to ropivacaine or to other aminoamide local anaesthetics
  • Hypovolemia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Geneesmiddel: Chlorure de sodium 0.9%
Placebo-vergelijker: controle
Geneesmiddel: Ropivacaïne 0,2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Consumption of morphine in mg
Tijdsspanne: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensity of pain
Tijdsspanne: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIREK 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren