The Tap Block Technique Via the Anterior Approach in Elective Surgery of the Spine (TAPBloc Rachis)
3 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
THE TAP BLOCK TECHNIQUE VIA THE ANTERIOR APPROACH IN ELECTIVE SURGERY OF THE SPINE: Prospective, Randomised, Double Blind Trial, Comparing TAP BLOCK With Continuous Infiltration of Ropivacaine Versus Placebo
This is a prospective, single-centre, randomised, double-blind trial, comparing TAP block with continuous infiltration of ropivacaine versus placebo.
Procedure:
Once consent has been obtained, patients will be randomised into one of the two groups: Ropivacaine or Placebo. At the end of the operation, the TAP block will be implemented via a catheter inserted by the anaesthetist.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 yo who have provided written informed consent
- Patients with an indication for elective spinal surgery using laparotomy
- Patients with national health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Adults under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- allergies or contra-indication for paracetamol, morphine-based drugs
- Contra-indication for ropivacaine
- Contra-indication for sodium chloride
- inability to understand PCA (patient-controlled anaesthesia)
- Hypersensitivity to ropivacaine or to other aminoamide local anaesthetics
- Hypovolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
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Comparador de Placebo: ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumption of morphine in mg
Prazo: First 48 hours following the surgery
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First 48 hours following the surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensity of pain
Prazo: First 48 hours following the surgery
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First 48 hours following the surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIREK 2013
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