Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Tap Block Technique Via the Anterior Approach in Elective Surgery of the Spine (TAPBloc Rachis)

3. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

THE TAP BLOCK TECHNIQUE VIA THE ANTERIOR APPROACH IN ELECTIVE SURGERY OF THE SPINE: Prospective, Randomised, Double Blind Trial, Comparing TAP BLOCK With Continuous Infiltration of Ropivacaine Versus Placebo

This is a prospective, single-centre, randomised, double-blind trial, comparing TAP block with continuous infiltration of ropivacaine versus placebo.

Procedure:

Once consent has been obtained, patients will be randomised into one of the two groups: Ropivacaine or Placebo. At the end of the operation, the TAP block will be implemented via a catheter inserted by the anaesthetist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 yo who have provided written informed consent
  • Patients with an indication for elective spinal surgery using laparotomy
  • Patients with national health insurance cover

Exclusion Criteria:

  • Adults under guardianship
  • Pregnant or breast-feeding women
  • allergies or contra-indication for paracetamol, morphine-based drugs
  • Contra-indication for ropivacaine
  • Contra-indication for sodium chloride
  • inability to understand PCA (patient-controlled anaesthesia)
  • Hypersensitivity to ropivacaine or to other aminoamide local anaesthetics
  • Hypovolemia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
Legemiddel: Chlorure de sodium 0.9%
Placebo komparator: styre
Legemiddel: Ropivakain 0,2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Consumption of morphine in mg
Tidsramme: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensity of pain
Tidsramme: First 48 hours following the surgery
First 48 hours following the surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIREK 2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere