Evaluering af de æstetiske resultater af enkeltkronerne understøttet af vævsniveauimplantater (PES/WES)
Evaluering af det bløde vævs stabilitet omkring enkelte kroner understøttet af vævsniveauimplantater anbragt i ikke-augmenterede helede steder i den forreste maxilla: en retrospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå den langsigtede stabilitet i blødt væv og de langsigtede æstetiske resultater af enkelte kroner understøttet af implantater på vævsniveau placeret på ikke-augmenterede helede steder.
Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at implantater på vævsniveau kan opnå ideelle æstetiske resultater på ikke-augmenterede helede steder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både vellykkede implantatstøttede restaureringer og peri-implantatets bløde og hårde væv er vitale determinanter, som kan påvirke de kort- og langsigtede æstetiske resultater.
Af denne grund blev den lyserøde æstetiske score (PES) introduceret til evaluering af peri-implantat blødt væv af Fürhauser i 2005 og modificeret af Belser som PES/WES i 2009.
Indtil videre har en række kliniske undersøgelser bekræftet egnetheden af PES/WES og PES-indekset til den objektive resultatvurdering af den æstetiske dimension af forreste enkelttandsimplantater.
Så vidt vi ved, er undersøgelser med langtidsdata af den æstetiske udfaldsevaluering i ikke-augmenterede helede steder i den anterior maxilla dog stadig sjældne, for de fleste af de artikler, der er offentliggjort for nylig, fokuserede hovedsageligt på øjeblikkelig implantatplacering efter tandudtrækning med kun 1- 5 år efter.
I vores tidligere undersøgelse har vi evalueret ændringerne af blødt væv omkring implantatstøttede enkeltkroner i den forreste maxilla med original standard PES på tidspunktet for kroneplacering og 6 måneder efter belastning. Vi har fundet ud af, at det æstetiske resultat af blødt væv omkring enkelttandsimplantatet var forbedret signifikant ved opfølgning sammenlignet med baseline ifølge PES-vurdering. Opfølgningstiden for den tidligere undersøgelse var dog kort (6-8 måneder), langtidsopfølgning er nødvendig for at bekræfte den tidligere hypotese og observationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Dept. Oral & Maxillofacial Implantology ,Shanghai 9th People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har fået foretaget tandudtrækningen mindst 3 måneder før implantatoperationen.
- Modtog ikke forstærkning af blødt eller hårdt væv før eller i forbindelse med implantatoperation.
- Fik ikke genoprettende behandling af de tilstødende tænder.
- Gennemgik konventionel helings- og belastningsprotokol efter implantatoperation.
Har både nabotænder og tilsvarende tænder i underkæben.
---- For yderligere, bør patienterne have
- Fotografier af fortænderne, billederne skulle være taget lige efter kroneplacering og ved 6-10 måneders tilbagekaldelsesbesøg.
- Røntgenbilleder af de implantatstøttede enkeltkroner, røntgenbillederne skulle være taget lige efter kronens placering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelte kroner understøttet af implantater
enkelte kroner understøttet af implantater anbragt i den forreste maxilla region, parodontalt sund
|
Implantatplaceringsprocedurerne blev planlagt baseret på klinisk og radiografisk evaluering.
Under operationerne blev det midterkrestale snit og det intra-crevikulære snit lavet efter lokal articain-infiltrationsanæstesi.
Der blev ikke lavet frigivende snit.
Efter at klapperne i fuld tykkelse var hævet labialt og lingualt for at blotlægge den alveolære højderyg, blev implantaterne anbragt i overensstemmelse med standard kirurgiske procedurer defineret af producenten.
Efter en helingstid på 10-16 uger blev der taget aftryk på implantatniveau.
Porcelænet (Ivoclar-Vivadent AG, Schaan, Lichtenstein) smeltet til ædelmetalkroner blev fremstillet.
Abutmentskruer blev tilspændt til 15 Ncm.
Kroner blev cementeret med HY-bond Glassionomer Cement
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetiske karakterer
Tidsramme: baseline
|
Billederne blev taget 1 time efter cementering af kronerne. Digitalkameraet vil blive brugt under undersøgelserne (Nikon D70, Nikon Medical Objective cirkulær blitz; Nikon Corporation, Tokyo, Japan). Evalueringen vil blive baseret på billederne af protesen og blødt væv omkring kronen, der understøttes af implantat. 7 parametre vil blive vurderet for PES:mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og tekstur. 5 parametre vil blive vurderet for WES:generel tandform; omrids og volumen af den kliniske krone; farve; overflade tekstur; og gennemskinnelighed og karakterisering. For både PES og WES tildeles scoren 2, 1 eller 0 til hver parameter af en bestemt evalueringsstandard |
baseline
|
|
æstetiske karakterer
Tidsramme: 6-10 måneder efter kroneplacering
|
Billederne blev taget rutinemæssigt under patienternes genbesøg. PES vil blive vurderet via fotografier for at evaluere ændringerne i det bløde væv omkring kronen. WES vil ikke blive evalueret på dette tidspunkt. |
6-10 måneder efter kroneplacering
|
|
æstetiske karakterer
Tidsramme: 5-8 år efter kroneplacering
|
Billederne vil blive taget med det samme digitale kamera (Nikon D70, Nikon Medical Objective cirkulær blitz; Nikon Corporation, Tokyo, Japan) både PES og WES vil blive evalueret på dette tidspunkt |
5-8 år efter kroneplacering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret plakindeks (mPLI)
Tidsramme: 5-8 år efter restaurering
|
mPLI vil blive registreret på fire steder (mesial, distal, bukkal og palatal) omkring hver af de implantatunderstøttede enkeltkroner af en parodontal probe (15 UNC/CP-11.5B Screening farvekodet sonde , Hu-Friedy). |
5-8 år efter restaurering
|
|
marginal knogleresorption
Tidsramme: 5-8 år efter restaurering
|
Som rutinemæssig postoperativ undersøgelse blev der taget peri-apikale røntgenbilleder af alle patienter med long-cone-teknikken på det tidspunkt, hvor kronerne blev cementeret.
Og de seneste røntgenbilleder vil blive taget på tidspunktet for det sidste genbesøg.
Alle de radiografiske film blev scannet ved 600 dpi med en scanner, og det marginale knogleniveau vil blive vurderet med billedanalysesoftware. Afstanden mellem implantatskulder og første synlige knogle-til-implantat-kontakt (BID) vil blive målt på mesial og distale aspekter.
For hvert implantat og hver undersøgelsesperiode vil værdierne blive beregnet som gennemsnittet af de opnåede mesiale og distale værdier.
|
5-8 år efter restaurering
|
|
Modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: 5-8 år efter kroneplacering
|
mSBI vil blive registreret på fire steder (mesial, distal, bukkal og palatal) omkring hver af de implantatunderstøttede enkeltkroner af en parodontal probe (15 UNC/CP-11.5B
Screening farvekodet sonde, Hu-Friedy)
|
5-8 år efter kroneplacering
|
|
sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: 5-8 år efter kroneplacering
|
Peri-implantat-probing-dybden blev registreret af en parodontal probe (15 UNC/CP-11.5B Screening farvekodet sonde , Hu-Friedy) også på de fire steder (mesial, distal, bukkal, lingual). Optagelserne blev foretaget til nærmeste millimeter. |
5-8 år efter kroneplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hongchang Lai, DDS, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Grunder U, Gracis S, Capelli M. Influence of the 3-D bone-to-implant relationship on esthetics. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Apr;25(2):113-9.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Belser U, Buser D, Higginbottom F. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding esthetics in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:73-4. No abstract available.
- Buser D, Chappuis V, Bornstein MM, Wittneben JG, Frei M, Belser UC. Long-term stability of contour augmentation with early implant placement following single tooth extraction in the esthetic zone: a prospective, cross-sectional study in 41 patients with a 5- to 9-year follow-up. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1517-27. doi: 10.1902/jop.2013.120635. Epub 2013 Jan 24.
- Henriksson K, Jemt T. Measurements of soft tissue volume in association with single-implant restorations: a 1-year comparative study after abutment connection surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(4):181-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2004.tb00034.x.
- Cosyn J, Eghbali A, De Bruyn H, Collys K, Cleymaet R, De Rouck T. Immediate single-tooth implants in the anterior maxilla: 3-year results of a case series on hard and soft tissue response and aesthetics. J Clin Periodontol. 2011 Aug;38(8):746-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01748.x.
- Cosyn J, Eghbali A, De Bruyn H, Dierens M, De Rouck T. Single implant treatment in healing versus healed sites of the anterior maxilla: an aesthetic evaluation. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):517-26. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00300.x. Epub 2010 Jul 17.
- Lai HC, Zhang ZY, Wang F, Zhuang LF, Liu X, Pu YP. Evaluation of soft-tissue alteration around implant-supported single-tooth restoration in the anterior maxilla: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2008 Jun;19(6):560-4. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01522.x.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Gallucci GO, Grutter L, Nedir R, Bischof M, Belser UC. Esthetic outcomes with porcelain-fused-to-ceramic and all-ceramic single-implant crowns: a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):62-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01997.x. Epub 2010 Sep 24.
- Dierens M, de Bruecker E, Vandeweghe S, Kisch J, de Bruyn H, Cosyn J. Alterations in soft tissue levels and aesthetics over a 16-22 year period following single implant treatment in periodontally-healthy patients: a retrospective case series. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12049. Epub 2013 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Shanghai9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .