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Valutazione dei risultati estetici delle corone singole supportate da impianti Tissue Level (PES/WES)

Valutazione della stabilità dei tessuti molli attorno a corone singole supportate da impianti Tissue Level inseriti in siti guariti non aumentati nella mascella anteriore: uno studio retrospettivo

Lo scopo di questo studio è esaminare la stabilità a lungo termine dei tessuti molli e i risultati estetici a lungo termine di corone singole supportate da impianti Tissue Level inseriti in siti guariti non aumentati.

L'ipotesi del presente studio è che gli impianti Tissue Level possano ottenere risultati estetici ideali in siti guariti non aumentati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sia i restauri supportati da impianti di successo che i tessuti molli e duri perimplantari sono determinanti vitali che possono influenzare i risultati estetici a breve e lungo termine.

Per questo motivo, il punteggio estetico rosa (PES) è stato introdotto per la valutazione dei tessuti molli perimplantari da Fürhauser nel 2005 e modificato da Belser come PES/WES nel 2009.

Finora, una serie di studi clinici ha confermato l'idoneità del PES/WES e dell'indice PES per la valutazione obiettiva del risultato della dimensione estetica degli impianti anteriori singoli.

Tuttavia, a nostra conoscenza, gli studi con dati a lungo termine sulla valutazione del risultato estetico in siti guariti non aumentati della mascella anteriore sono ancora rari, poiché la maggior parte degli articoli pubblicati di recente si concentrava principalmente sull'inserimento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente con solo 1- 5 anni successivi.

Nel nostro studio precedente, abbiamo valutato le alterazioni dei tessuti molli attorno a corone singole supportate da impianto nella mascella anteriore con PES standard originale al momento del posizionamento della corona e 6 mesi dopo il carico. Abbiamo scoperto che il risultato estetico del tessuto molle attorno all'impianto del dente singolo era migliorato significativamente al follow-up rispetto al basale secondo la valutazione PES. Tuttavia, il tempo di follow-up dello studio precedente era breve (6-8 mesi), è necessario un lungo follow-up per confermare l'ipotesi e le osservazioni precedenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
        • Dept. Oral & Maxillofacial Implantology ,Shanghai 9th People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Avere almeno una corona singola supportata da impianto nella regione mascellare anteriore (13-23) con impianti Tissue Level Straumann (Institute Straumann AG, Waldenburg, Svizzera) inseriti tra dicembre 2005 e ottobre 2008.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto l'estrazione del dente almeno 3 mesi prima della chirurgia implantare.
  • Non ha ricevuto l'aumento del tessuto molle o duro prima o in combinazione con la chirurgia implantare.
  • Non ha ricevuto un trattamento riparativo dei denti adiacenti.
  • Sottoposto a protocollo di guarigione e carico convenzionale dopo l'intervento chirurgico di impianto.
  • Avere sia i denti vicini che i denti corrispondenti nella mandibola.

    ----Per ulteriori, i pazienti dovrebbero avere

  • Fotografie dei denti anteriori, le foto dovrebbero essere scattate subito dopo il posizionamento della corona e alla visita di richiamo a 6-10 mesi.
  • Radiografie delle corone singole supportate da impianto, le radiografie avrebbero dovuto essere eseguite subito dopo il posizionamento della corona.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
corone singole supportate da impianti
corone singole supportate da impianti posizionati nella regione mascellare anteriore, parodontalmente sani
Le procedure di posizionamento dell'impianto sono state pianificate sulla base di una valutazione clinica e radiografica. Durante gli interventi chirurgici, l'incisione crestale media e l'incisione intra-crevicolare sono state eseguite in seguito ad anestesia locale con infiltrazione di articaina. Non sono state praticate incisioni di rilascio. Dopo che i lembi a tutto spessore sono stati sollevati labialmente e lingualmente per esporre la cresta alveolare, gli impianti sono stati posizionati secondo le procedure chirurgiche standard definite dal produttore. Dopo un tempo di guarigione di 10-16 settimane, sono state prese le impronte a livello dell'impianto. Sono state realizzate le corone in porcellana (Ivoclar-Vivadent AG, Schaan, Lichtenstein) fuse con metalli nobili. Le viti dell'abutment sono state serrate a 15 Ncm. Le corone sono state cementate con cemento Glassionomer HY-bond
Altri nomi:
  • Impianti dentali Straumann SLA sp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi estetici
Lasso di tempo: linea di base

Le foto sono state scattate 1 ora dopo la cementazione delle corone Durante gli esami verrà utilizzata una fotocamera digitale (Nikon D70, flash circolare Nikon Medical Objective; Nikon Corporation, Tokyo, Giappone).

La valutazione si baserà sulle immagini della protesi e dei tessuti molli attorno alla corona supportata dall'impianto.

Saranno valutati 7 parametri per PES: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli.

5 parametri saranno valutati per WES: forma generale del dente; profilo e volume della corona clinica; colore; tessitura superficiale; e traslucenza e caratterizzazione.

Sia per PES che per WES, il punteggio di 2, 1 o 0 è assegnato a ciascun parametro da determinati standard di valutazione

linea di base
punteggi estetici
Lasso di tempo: 6-10 mesi dopo il posizionamento della corona

Le foto sono state scattate di routine durante la rivisitazione dei pazienti. Il PES sarà valutato tramite fotografie, al fine di valutare i cambiamenti del tessuto molle attorno alla corona.

WES non verrà valutato in questo momento.

6-10 mesi dopo il posizionamento della corona
punteggi estetici
Lasso di tempo: 5-8 anni dopo il posizionamento della corona

Le foto saranno scattate dalla stessa fotocamera digitale (Nikon D70, flash circolare Nikon Medical Objective; Nikon Corporation, Tokyo, Giappone)

sia PES che WES saranno valutati in questo momento

5-8 anni dopo il posizionamento della corona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca modificato (mPLI)
Lasso di tempo: 5-8 anni dopo il restauro

L'mPLI sarà registrato in quattro siti (mesiale, distale, buccale e palatale) attorno a ciascuna delle corone singole supportate da impianto mediante una sonda parodontale (15 UNC/CP-11.5B Sonda con codifica a colori per lo screening

, Hu-Friedy).

5-8 anni dopo il restauro
riassorbimento osseo marginale
Lasso di tempo: 5-8 anni dopo il restauro
Come esame postoperatorio di routine, per tutti i pazienti sono state eseguite radiografie periapicali con la tecnica del cono lungo al momento della cementazione delle corone. E le ultime radiografie verranno prese al momento dell'ultima visita. Tutti i film radiografici sono stati scansionati a 600 dpi con uno scanner e il livello dell'osso marginale sarà valutato con un software di analisi delle immagini. La distanza tra la spalla dell'impianto e il primo contatto visibile osso-impianto (BID) sarà misurata sul mesiale e aspetti distali. Per ogni impianto e per ogni periodo di esame, i valori saranno calcolati come media dei valori mesiali e distali ottenuti.
5-8 anni dopo il restauro
Indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI)
Lasso di tempo: 5-8 anni dopo il posizionamento della corona
mSBI sarà registrato in quattro siti (mesiale, distale, buccale e palatale) attorno a ciascuna delle corone singole supportate da impianti mediante una sonda parodontale (15 UNC/CP-11.5B Sonda con codice colore per screening, Hu-Friedy)
5-8 anni dopo il posizionamento della corona
profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 5-8 anni dopo il posizionamento della corona

La profondità di sondaggio perimplantare è stata registrata da una sonda parodontale (15 UNC/CP-11.5B Sonda con codifica a colori per lo screening

, Hu-Friedy) anche nei quattro siti (mesiale, distale, buccale, linguale). Le registrazioni sono state effettuate al millimetro più vicino.

5-8 anni dopo il posizionamento della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hongchang Lai, DDS, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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