Bewertung der ästhetischen Ergebnisse der einzelnen Kronen, die von Implantaten auf Gewebeebene unterstützt werden (PES/WES)
Bewertung der Weichgewebestabilität um einzelne Kronen herum, die durch Implantate auf Gewebeebene unterstützt werden, die an nicht augmentierten verheilten Stellen im vorderen Oberkiefer eingesetzt werden: eine retrospektive Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die langfristige Weichgewebestabilität und die langfristigen ästhetischen Ergebnisse von Einzelkronen zu überprüfen, die von Implantaten auf Gewebeniveau getragen werden, die an nicht augmentierten geheilten Stellen eingesetzt wurden.
Die Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass Implantate auf Gewebeebene ideale ästhetische Ergebnisse an nicht augmentierten geheilten Stellen erzielen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl erfolgreiche implantatgetragene Restaurationen als auch das periimplantäre Weich- und Hartgewebe sind wichtige Determinanten, die das kurz- und langfristige ästhetische Ergebnis beeinflussen können.
Aus diesem Grund wurde 2005 von Fürhauser der Pink-Aesthetic-Score (PES) zur Beurteilung periimplantärer Weichgewebe eingeführt und 2009 von Belser als PES/WES modifiziert.
Bisher haben eine Reihe klinischer Studien die Eignung von PES/WES und PES-Index für die objektive Ergebnisbewertung der ästhetischen Dimension von Einzelzahnimplantaten im Frontzahnbereich bestätigt.
Unserer Kenntnis nach sind Studien mit Langzeitdaten zur Beurteilung des ästhetischen Ergebnisses bei nicht augmentierten verheilten Stellen des vorderen Oberkiefers jedoch immer noch selten, da sich die meisten der kürzlich veröffentlichten Arbeiten hauptsächlich auf die sofortige Implantation nach Zahnextraktion mit nur 1- 5 Jahre Nachverfolgung.
In unserer vorherigen Studie haben wir die Veränderungen des Weichgewebes um implantatgetragene Einzelkronen im vorderen Oberkiefer mit originalem Standard-PES zum Zeitpunkt der Kroneninsertion und 6 Monate nach der Belastung bewertet. Wir haben festgestellt, dass das ästhetische Ergebnis des Weichgewebes um das Einzelzahnimplantat hatte sich laut PES-Beurteilung bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert signifikant verbessert. Die Nachbeobachtungszeit der vorherigen Studie war jedoch kurz (6-8 Monate), eine Langzeitnachbeobachtung ist notwendig, um die vorherige Hypothese und Beobachtungen zu bestätigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xu Zhao, phd
- Telefonnummer: 13331169917
- E-Mail: pig3333@foxmail.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Dept. Oral & Maxillofacial Implantology ,Shanghai 9th People's Hospital
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Kontakt:
- HongChang Lai, DDS
- Telefonnummer: 86-021-23271699-5299
- E-Mail: lhc9@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Hongchang Lai, DDS
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Unterermittler:
- Xu Zhao, phd
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Unterermittler:
- Yingxin Gu, Phd
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Unterermittler:
- Shichong Qiao, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zahnextraktion wurde mindestens 3 Monate vor der Implantation durchgeführt.
- Hat vor oder in Verbindung mit einer Implantatoperation keine Weich- oder Hartgewebeaugmentation erhalten.
- Keine restaurative Behandlung der Nachbarzähne erhalten.
- Wurde nach der Implantation einem konventionellen Heilungs- und Belastungsprotokoll unterzogen.
Haben Sie sowohl benachbarte Zähne als auch entsprechende Zähne im Unterkiefer.
----Zusätzliche sollten die Patienten haben
- Fotos der Frontzähne, die Fotos sollten direkt nach dem Einsetzen der Krone und bei der Nachuntersuchung nach 6-10 Monaten gemacht worden sein.
- Röntgenaufnahmen der implantatgetragenen Einzelkronen, die Röntgenaufnahmen sollten direkt nach der Kroneninsertion gemacht worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Einzelkronen auf Implantaten
Einzelkronen getragen von Implantaten im Oberkiefer-Frontzahnbereich, parodontal gesund
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Die Verfahren zur Implantatinsertion wurden basierend auf der klinischen und röntgenologischen Beurteilung geplant.
Während der Operationen wurden der mittlere krestale Schnitt und der intrakrevikuläre Schnitt nach örtlicher Articain-Infiltrationsanästhesie durchgeführt.
Es wurden keine Entlastungsschnitte vorgenommen.
Nachdem Lappen in voller Dicke labial und lingual angehoben wurden, um den Alveolarkamm freizulegen, wurden die Implantate gemäß den vom Hersteller definierten chirurgischen Standardverfahren platziert.
Nach einer Einheilzeit von 10–16 Wochen wurden Abdrücke auf Implantatniveau genommen.
Die mit Edelmetallkronen verschmolzenen Porzellane (Ivoclar-Vivadent AG, Schaan, Lichtenstein) wurden angefertigt.
Abutmentschrauben wurden mit 15 Ncm angezogen.
Die Kronen wurden mit HY-bond Glassionomer Cement zementiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ästhetische Partituren
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fotos wurden 1 Stunde nach dem Zementieren der Kronen aufgenommen. Bei den Untersuchungen wird eine Digitalkamera verwendet (Nikon D70, Nikon Medical Objective Circular Flash; Nikon Corporation, Tokio, Japan). Die Bewertung basiert auf den Bildern der Prothese und des Weichgewebes um die Krone herum, die vom Implantat getragen werden. 7 Parameter werden für PES bewertet: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur. 5 Parameter werden für WES bewertet: allgemeine Zahnform; Umriss und Volumen der klinischen Krone; Farbe; Oberflächentextur; und Transluzenz und Charakterisierung. Sowohl für PES als auch für WES wird jedem Parameter durch einen bestimmten Bewertungsstandard die Punktzahl 2, 1 oder 0 zugewiesen |
Grundlinie
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ästhetische Partituren
Zeitfenster: 6-10 Monate nach dem Einsetzen der Krone
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Die Bilder wurden routinemäßig während des erneuten Besuchs der Patienten aufgenommen. Die PES wird anhand von Fotos beurteilt, um die Veränderungen des Weichgewebes um die Krone herum zu beurteilen. WES wird zu diesem Zeitpunkt nicht ausgewertet. |
6-10 Monate nach dem Einsetzen der Krone
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ästhetische Partituren
Zeitfenster: 5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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Die Fotos werden mit derselben Digitalkamera aufgenommen (Nikon D70, Nikon Medical Objective Circular Flash; Nikon Corporation, Tokyo, Japan) Sowohl PES als auch WES werden zu diesem Zeitpunkt bewertet |
5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Plaqueindex (mPLI)
Zeitfenster: 5-8 Jahre nach Restaurierung
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Der mPLI wird an vier Stellen (mesial, distal, bukkal und palatinal) um jede der implantatgetragenen Einzelkronen herum mit einer Parodontalsonde (15 UNC/CP-11.5B Farbcodierte Screening-Sonde , Hu-Friedy). |
5-8 Jahre nach Restaurierung
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marginaler Knochenabbau
Zeitfenster: 5-8 Jahre nach Restaurierung
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Als routinemäßige postoperative Untersuchung wurden bei allen Patienten mit der Langkonustechnik zum Zeitpunkt der Zementierung der Kronen periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt.
Und die neuesten Röntgenaufnahmen werden zum Zeitpunkt des letzten erneuten Besuchs gemacht.
Alle Röntgenfilme wurden mit einem Scanner mit 600 dpi gescannt und das marginale Knochenniveau wird mit einer Bildanalysesoftware beurteilt. Der Abstand zwischen der Implantatschulter und dem ersten sichtbaren Knochen-Implantat-Kontakt (BID) wird mesial und gemessen distale Aspekte.
Für jedes Implantat und jeden Untersuchungszeitraum werden die Werte als Durchschnitt der erhaltenen mesialen und distalen Werte berechnet.
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5-8 Jahre nach Restaurierung
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Modifizierter Sulkusblutungsindex (mSBI)
Zeitfenster: 5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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mSBI wird an vier Stellen (mesial, distal, bukkal und palatinal) um jede der implantatgetragenen Einzelkronen herum mit einer Parodontalsonde (15 UNC/CP-11.5B
Farbcodierte Screening-Sonde, Hu-Friedy)
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5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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Die periimplantäre Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde (15 UNC/CP-11.5B Farbcodierte Screening-Sonde , Hu-Friedy) auch an den vier Stellen (Mesial, Distal, Bukkal, Lingual). Die Aufnahmen wurden millimetergenau gemacht. |
5-8 Jahre nach dem Einsetzen der Krone
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hongchang Lai, DDS, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Grunder U, Gracis S, Capelli M. Influence of the 3-D bone-to-implant relationship on esthetics. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Apr;25(2):113-9.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Belser U, Buser D, Higginbottom F. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding esthetics in implant dentistry. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:73-4. No abstract available.
- Buser D, Chappuis V, Bornstein MM, Wittneben JG, Frei M, Belser UC. Long-term stability of contour augmentation with early implant placement following single tooth extraction in the esthetic zone: a prospective, cross-sectional study in 41 patients with a 5- to 9-year follow-up. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1517-27. doi: 10.1902/jop.2013.120635. Epub 2013 Jan 24.
- Henriksson K, Jemt T. Measurements of soft tissue volume in association with single-implant restorations: a 1-year comparative study after abutment connection surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(4):181-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2004.tb00034.x.
- Cosyn J, Eghbali A, De Bruyn H, Collys K, Cleymaet R, De Rouck T. Immediate single-tooth implants in the anterior maxilla: 3-year results of a case series on hard and soft tissue response and aesthetics. J Clin Periodontol. 2011 Aug;38(8):746-53. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01748.x.
- Cosyn J, Eghbali A, De Bruyn H, Dierens M, De Rouck T. Single implant treatment in healing versus healed sites of the anterior maxilla: an aesthetic evaluation. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):517-26. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00300.x. Epub 2010 Jul 17.
- Lai HC, Zhang ZY, Wang F, Zhuang LF, Liu X, Pu YP. Evaluation of soft-tissue alteration around implant-supported single-tooth restoration in the anterior maxilla: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2008 Jun;19(6):560-4. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01522.x.
- Meijer HJ, Stellingsma K, Meijndert L, Raghoebar GM. A new index for rating aesthetics of implant-supported single crowns and adjacent soft tissues--the Implant Crown Aesthetic Index. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):645-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01128.x.
- Gallucci GO, Grutter L, Nedir R, Bischof M, Belser UC. Esthetic outcomes with porcelain-fused-to-ceramic and all-ceramic single-implant crowns: a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2011 Jan;22(1):62-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01997.x. Epub 2010 Sep 24.
- Dierens M, de Bruecker E, Vandeweghe S, Kisch J, de Bruyn H, Cosyn J. Alterations in soft tissue levels and aesthetics over a 16-22 year period following single implant treatment in periodontally-healthy patients: a retrospective case series. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12049. Epub 2013 Jan 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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