Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Cycling Exercise With Virtual Reality Visual Stimulation for Rehabilitation in CVA Patients

20. februar 2014 opdateret af: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University

Institutional Review Board of Chung Shan Medical University Hospital

Background: Hemiplegia is one of the main reasons why stroke survivors lose their walking and balancing ability. Many studies point out that cycling is an effective means for lower limb rehabilitation. However, during training, the unaffected limb may compensate for the affected one resulting in suboptimal rehabilitation. To address this issue, the investigators developed the virtual reality-cycling training system (VRCTS) which can acquire force and speed signals in real-time through a cycling module. The system then analyzes the acquired data and uses a 3D VR rehabilitation program to help patients to train their affected side. The aim of the study was to develop the VRCTS, verify its function and test system function on both normal subjects and stroke patients.

Methods: In this system, the investigators designed a cycling device that is embedded with load cell and encoder sensors to detect cycling force and angle in real-time. A Cycling Graph User Interface Control and Data Recode System (Cycling CR System) was applied for signal analysis and feedback control. The investigators designed a 3D interactive VR rehabilitation program that can guide and train the users through visual feedback. Each user performed a pre-test to examine determine condition, left-right balance and other parameters, which allows the system to be customized.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • single stroke with unilateral hemiplegia (Brunnstrom stage III);
  • hypertonia in the affected leg, modified Ashworth scale (MAS) grade ≦ 2;
  • no significant perceptual, cognitive, or sensory deficits;
  • no history of osteoarthritis, severe cardiopulmonary disease, or vascular disease in lower limbs
  • lack of a fixed contracture in the affected lower limb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality-cycling training system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pedal force of affected leg
Tidsramme: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
asymmetrical ratio index
Tidsramme: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality-cycling training system

Abonner