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The Cycling Exercise With Virtual Reality Visual Stimulation for Rehabilitation in CVA Patients

20 de febrero de 2014 actualizado por: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University

Institutional Review Board of Chung Shan Medical University Hospital

Background: Hemiplegia is one of the main reasons why stroke survivors lose their walking and balancing ability. Many studies point out that cycling is an effective means for lower limb rehabilitation. However, during training, the unaffected limb may compensate for the affected one resulting in suboptimal rehabilitation. To address this issue, the investigators developed the virtual reality-cycling training system (VRCTS) which can acquire force and speed signals in real-time through a cycling module. The system then analyzes the acquired data and uses a 3D VR rehabilitation program to help patients to train their affected side. The aim of the study was to develop the VRCTS, verify its function and test system function on both normal subjects and stroke patients.

Methods: In this system, the investigators designed a cycling device that is embedded with load cell and encoder sensors to detect cycling force and angle in real-time. A Cycling Graph User Interface Control and Data Recode System (Cycling CR System) was applied for signal analysis and feedback control. The investigators designed a 3D interactive VR rehabilitation program that can guide and train the users through visual feedback. Each user performed a pre-test to examine determine condition, left-right balance and other parameters, which allows the system to be customized.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • single stroke with unilateral hemiplegia (Brunnstrom stage III);
  • hypertonia in the affected leg, modified Ashworth scale (MAS) grade ≦ 2;
  • no significant perceptual, cognitive, or sensory deficits;
  • no history of osteoarthritis, severe cardiopulmonary disease, or vascular disease in lower limbs
  • lack of a fixed contracture in the affected lower limb

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: virtual reality-cycling training system

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pedal force of affected leg
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
asymmetrical ratio index
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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