Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Cycling Exercise With Virtual Reality Visual Stimulation for Rehabilitation in CVA Patients

20 lutego 2014 zaktualizowane przez: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University

Institutional Review Board of Chung Shan Medical University Hospital

Background: Hemiplegia is one of the main reasons why stroke survivors lose their walking and balancing ability. Many studies point out that cycling is an effective means for lower limb rehabilitation. However, during training, the unaffected limb may compensate for the affected one resulting in suboptimal rehabilitation. To address this issue, the investigators developed the virtual reality-cycling training system (VRCTS) which can acquire force and speed signals in real-time through a cycling module. The system then analyzes the acquired data and uses a 3D VR rehabilitation program to help patients to train their affected side. The aim of the study was to develop the VRCTS, verify its function and test system function on both normal subjects and stroke patients.

Methods: In this system, the investigators designed a cycling device that is embedded with load cell and encoder sensors to detect cycling force and angle in real-time. A Cycling Graph User Interface Control and Data Recode System (Cycling CR System) was applied for signal analysis and feedback control. The investigators designed a 3D interactive VR rehabilitation program that can guide and train the users through visual feedback. Each user performed a pre-test to examine determine condition, left-right balance and other parameters, which allows the system to be customized.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • single stroke with unilateral hemiplegia (Brunnstrom stage III);
  • hypertonia in the affected leg, modified Ashworth scale (MAS) grade ≦ 2;
  • no significant perceptual, cognitive, or sensory deficits;
  • no history of osteoarthritis, severe cardiopulmonary disease, or vascular disease in lower limbs
  • lack of a fixed contracture in the affected lower limb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: virtual reality-cycling training system

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pedal force of affected leg
Ramy czasowe: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
asymmetrical ratio index
Ramy czasowe: up to 24 weeks
up to 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj