- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077400
Profylaktisk antibiotikum til behandling af fingerspidsamputation
9. juli 2015 opdateret af: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Brugen af profylaktisk antibiotika til behandling af fingerspidsamputation: et randomiseret prospektivt forsøg
Fingerspidsamputation er en almindelig skade.
Der er stor uenighed om, hvorvidt profylaktiske antibiotika er nødvendige for denne skade.
Efterforskernes mål var at sammenligne antallet af infektioner blandt undergrupper med og uden profylaktisk antibiotikabehandling.
Undersøgelseshypotesen var, at infektionsraterne var ens i de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fingerspidsamputation med blotlagt knogle
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- hvis patienten havde diabetes
- onkologisk lidelse
- immundefekt
- blødningsforstyrrelse
- brugte steroider regelmæssigt
- præsenteret med et stærkt forurenet sår eller anden skade, der kræver antibiotikabehandling
- tog antibiotika i øjeblikket eller havde en tidligere allergisk reaktion over for cefalosporiner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: intet antibiotika
|
|
Aktiv komparator: Cephazolin
cefazolin
|
Cephazolin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
infektionsrate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2014
Først opslået (Skøn)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0115-09-EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cephazolin
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttetInfektion sekundær til kirurgisk indgrebBrasilien
-
Daniela Francescato VeigaRekrutteringSårinfektion | Antibakterielle midler | Mammaplastik | Profylakse | PlastikkirurgiBrasilien
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hormozgan University of Medical SciencesAfsluttetInfektioner på operationsstedetIran, Islamisk Republik
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneSuspenderetProstatakræftCanada