Antibiotique prophylactique dans le traitement de l'amputation du bout des doigts
9 juillet 2015 mis à jour par: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
L'utilisation d'un antibiotique prophylactique dans le traitement de l'amputation du bout des doigts : un essai prospectif randomisé
L'amputation du bout des doigts est une blessure courante.
Une controverse considérable existe quant à savoir si des antibiotiques prophylactiques sont nécessaires pour cette blessure.
L'objectif des enquêteurs était de comparer le taux d'infections entre les sous-groupes avec et sans traitement antibiotique prophylactique.
L'hypothèse de l'étude était que les taux d'infection étaient similaires dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Afula, Israël, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amputation du bout des doigts avec os exposé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- si le patient était diabétique
- trouble oncologique
- l'immunodéficience
- trouble de saignement
- utilisé régulièrement des stéroïdes
- présenté avec une plaie fortement contaminée ou une autre blessure nécessitant un traitement antibiotique
- prenaient actuellement des antibiotiques ou avaient déjà eu une réaction allergique aux céphalosporines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: pas d'antibiotique
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|
|
Comparateur actif: Céphazoline
céfazoline
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Céphazoline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'infection
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0115-09-EMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .