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Antibiótico profilático no tratamento da amputação da ponta do dedo

9 de julho de 2015 atualizado por: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel

O uso de antibiótico profilático no tratamento da amputação da ponta do dedo: um estudo prospectivo randomizado

A amputação da ponta do dedo é uma lesão comum. Existe considerável controvérsia sobre se antibióticos profiláticos são necessários para esta lesão. O objetivo dos investigadores foi comparar a taxa de infecções entre os subgrupos com e sem tratamento profilático com antibióticos. A hipótese do estudo era que as taxas de infecção eram semelhantes nos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • amputação da ponta do dedo com osso exposto

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • se o paciente tivesse diabetes
  • distúrbio oncológico
  • Deficiência imunológica
  • distúrbio hemorrágico
  • esteroides usados ​​regularmente
  • apresentou uma ferida gravemente contaminada ou outra lesão que requer tratamento com antibióticos
  • estava atualmente tomando antibióticos ou teve uma reação alérgica anterior a cefalosporinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: sem antibiótico
Comparador Ativo: Cefazolina
cefazolina
Cefazolina
Outros nomes:
  • Cefamezina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de infecção
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0115-09-EMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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