- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077400
Antibiótico profilático no tratamento da amputação da ponta do dedo
9 de julho de 2015 atualizado por: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
O uso de antibiótico profilático no tratamento da amputação da ponta do dedo: um estudo prospectivo randomizado
A amputação da ponta do dedo é uma lesão comum.
Existe considerável controvérsia sobre se antibióticos profiláticos são necessários para esta lesão.
O objetivo dos investigadores foi comparar a taxa de infecções entre os subgrupos com e sem tratamento profilático com antibióticos.
A hipótese do estudo era que as taxas de infecção eram semelhantes nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação da ponta do dedo com osso exposto
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- se o paciente tivesse diabetes
- distúrbio oncológico
- Deficiência imunológica
- distúrbio hemorrágico
- esteroides usados regularmente
- apresentou uma ferida gravemente contaminada ou outra lesão que requer tratamento com antibióticos
- estava atualmente tomando antibióticos ou teve uma reação alérgica anterior a cefalosporinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: sem antibiótico
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Comparador Ativo: Cefazolina
cefazolina
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Cefazolina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de infecção
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0115-09-EMC
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