- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02077400
Profylaktiskt antibiotikum vid behandling av fingertoppsamputation
9 juli 2015 uppdaterad av: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Användningen av profylaktisk antibiotika vid behandling av fingertoppsamputation: en randomiserad prospektiv prövning
Amputation av fingertopparna är en vanlig skada.
Det råder betydande kontroverser om huruvida profylaktisk antibiotika är nödvändig för denna skada.
Utredarnas mål var att jämföra frekvensen av infektioner bland undergrupper med och utan profylaktisk antibiotikabehandling.
Studiens hypotes var att infektionsfrekvensen var likartad i de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fingertoppsamputation med ben blottat
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- om patienten hade diabetes
- onkologisk störning
- immunbrist
- blödarsjuka
- använde steroider regelbundet
- presenteras med ett kraftigt förorenat sår eller annan skada som kräver antibiotikabehandling
- tog antibiotika för närvarande eller hade en tidigare allergisk reaktion mot cefalosporiner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget antibiotika
|
|
|
Aktiv komparator: Cepazolin
cefazolin
|
Cepazolin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
infektionsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0115-09-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .