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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077400
Prophylaktisches Antibiotikum zur Behandlung der Fingerspitzenamputation
9. Juli 2015 aktualisiert von: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Die Verwendung von prophylaktischen Antibiotika bei der Behandlung der Fingerspitzenamputation: Eine randomisierte prospektive Studie
Fingerspitzenamputation ist eine häufige Verletzung.
Es besteht eine beträchtliche Kontroverse darüber, ob prophylaktische Antibiotika für diese Verletzung notwendig sind.
Das Ziel der Forscher war es, die Infektionsrate zwischen Untergruppen mit und ohne prophylaktische Antibiotikabehandlung zu vergleichen.
Die Studienhypothese war, dass die Infektionsraten in beiden Gruppen ähnlich waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fingerspitzenamputation mit freiliegendem Knochen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- wenn der Patient Diabetes hatte
- onkologische Störung
- Immunschwäche
- Blutgerinnungsstörung
- verwendet regelmäßig Steroide
- mit einer stark kontaminierten Wunde oder einer anderen Verletzung, die eine antibiotische Behandlung erfordert
- derzeit Antibiotika einnahmen oder zuvor eine allergische Reaktion auf Cephalosporine hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: kein Antibiotikum
|
|
|
Aktiver Komparator: Cephazolin
Cefazolin
|
Cephazolin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0115-09-EMC
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