Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobacco Intervention in Primary Care Treatment Opportunities for Providers (TipTop)

12. juli 2019 opdateret af: Matthew Carpenter, Medical University of South Carolina

Brief, Novel Smoking Cessation in Primary Care: A Comparative Effectiveness Trial

The purpose of this study is to evaluate the use of "sampling" of smoking cessation medications (nicotine patches and lozenges) among smokers seen in primary care settings. Half of study participants will be provided with samples of medication, to use however they wish; the other half will not be provided with these samples. All smokers will be advised to quit through routine contact with their physician. After the primary care contact, all participants will be contacted by phone for three brief follow-up interviews, which will involve answering questionnaires about their smoking habits.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age >=18
  • daily (25+ days within past 30) cigarette smoker of >5 cigs/day
  • English speaking
  • recruited through primary care sites aligned with study

Exclusion Criteria:

- no FDA contraindications for use of NRT:

  1. not pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant
  2. no recent (past 3 months) cardiovascular trauma: MI, stroke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nicotine Replacement Therapy (NRT)
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Andet: Nicotine Replacement Therapy (NRT) Sampling
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Aktiv komparator: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)
Adfærdsmæssigt: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Participants With 7-Day Self-Reported Point Prevalence Abstinence
Tidsramme: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Any Self-defined Attempt to Stop Smoking Cigarettes
Tidsramme: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up
Use of Any Smoking Cessation Medication
Tidsramme: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

26. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019201
  • 2R01DA021619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner