Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tobacco Intervention in Primary Care Treatment Opportunities for Providers (TipTop)

12 juli 2019 bijgewerkt door: Matthew Carpenter, Medical University of South Carolina

Brief, Novel Smoking Cessation in Primary Care: A Comparative Effectiveness Trial

The purpose of this study is to evaluate the use of "sampling" of smoking cessation medications (nicotine patches and lozenges) among smokers seen in primary care settings. Half of study participants will be provided with samples of medication, to use however they wish; the other half will not be provided with these samples. All smokers will be advised to quit through routine contact with their physician. After the primary care contact, all participants will be contacted by phone for three brief follow-up interviews, which will involve answering questionnaires about their smoking habits.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age >=18
  • daily (25+ days within past 30) cigarette smoker of >5 cigs/day
  • English speaking
  • recruited through primary care sites aligned with study

Exclusion Criteria:

- no FDA contraindications for use of NRT:

  1. not pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant
  2. no recent (past 3 months) cardiovascular trauma: MI, stroke

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nicotine Replacement Therapy (NRT)
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Ander: Nicotine Replacement Therapy (NRT) Sampling
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Actieve vergelijker: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)
Gedragsmatig: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of Participants With 7-Day Self-Reported Point Prevalence Abstinence
Tijdsspanne: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Any Self-defined Attempt to Stop Smoking Cigarettes
Tijdsspanne: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up
Use of Any Smoking Cessation Medication
Tijdsspanne: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00019201
  • 2R01DA021619 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Nicotine Replacement Therapy (NRT) Sampling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren