Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tobacco Intervention in Primary Care Treatment Opportunities for Providers (TipTop)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Matthew Carpenter, Medical University of South Carolina

Brief, Novel Smoking Cessation in Primary Care: A Comparative Effectiveness Trial

The purpose of this study is to evaluate the use of "sampling" of smoking cessation medications (nicotine patches and lozenges) among smokers seen in primary care settings. Half of study participants will be provided with samples of medication, to use however they wish; the other half will not be provided with these samples. All smokers will be advised to quit through routine contact with their physician. After the primary care contact, all participants will be contacted by phone for three brief follow-up interviews, which will involve answering questionnaires about their smoking habits.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age >=18
  • daily (25+ days within past 30) cigarette smoker of >5 cigs/day
  • English speaking
  • recruited through primary care sites aligned with study

Exclusion Criteria:

- no FDA contraindications for use of NRT:

  1. not pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant
  2. no recent (past 3 months) cardiovascular trauma: MI, stroke

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nicotine Replacement Therapy (NRT)
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Inny: Nicotine Replacement Therapy (NRT) Sampling
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
Aktywny komparator: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)
Behawioralne: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentage of Participants With 7-Day Self-Reported Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Any Self-defined Attempt to Stop Smoking Cigarettes
Ramy czasowe: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up
Use of Any Smoking Cessation Medication
Ramy czasowe: From study enrollment through end of six-month follow up
From study enrollment through end of six-month follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00019201
  • 2R01DA021619 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj