Tobacco Intervention in Primary Care Treatment Opportunities for Providers (TipTop)
12 июля 2019 г. обновлено: Matthew Carpenter, Medical University of South Carolina
Brief, Novel Smoking Cessation in Primary Care: A Comparative Effectiveness Trial
The purpose of this study is to evaluate the use of "sampling" of smoking cessation medications (nicotine patches and lozenges) among smokers seen in primary care settings.
Half of study participants will be provided with samples of medication, to use however they wish; the other half will not be provided with these samples.
All smokers will be advised to quit through routine contact with their physician.
After the primary care contact, all participants will be contacted by phone for three brief follow-up interviews, which will involve answering questionnaires about their smoking habits.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age >=18
- daily (25+ days within past 30) cigarette smoker of >5 cigs/day
- English speaking
- recruited through primary care sites aligned with study
Exclusion Criteria:
- no FDA contraindications for use of NRT:
- not pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant
- no recent (past 3 months) cardiovascular trauma: MI, stroke
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nicotine Replacement Therapy (NRT)
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
|
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
|
|
Активный компаратор: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of Participants With 7-Day Self-Reported Point Prevalence Abstinence
Временное ограничение: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Any Self-defined Attempt to Stop Smoking Cigarettes
Временное ограничение: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
|
Use of Any Smoking Cessation Medication
Временное ограничение: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00019201
- 2R01DA021619 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .