Tobacco Intervention in Primary Care Treatment Opportunities for Providers (TipTop)
12 juillet 2019 mis à jour par: Matthew Carpenter, Medical University of South Carolina
Brief, Novel Smoking Cessation in Primary Care: A Comparative Effectiveness Trial
The purpose of this study is to evaluate the use of "sampling" of smoking cessation medications (nicotine patches and lozenges) among smokers seen in primary care settings.
Half of study participants will be provided with samples of medication, to use however they wish; the other half will not be provided with these samples.
All smokers will be advised to quit through routine contact with their physician.
After the primary care contact, all participants will be contacted by phone for three brief follow-up interviews, which will involve answering questionnaires about their smoking habits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age >=18
- daily (25+ days within past 30) cigarette smoker of >5 cigs/day
- English speaking
- recruited through primary care sites aligned with study
Exclusion Criteria:
- no FDA contraindications for use of NRT:
- not pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant
- no recent (past 3 months) cardiovascular trauma: MI, stroke
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nicotine Replacement Therapy (NRT)
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
|
2 week supply of 4 mg nicotine lozenge and 14 mg nicotine patch
|
|
Comparateur actif: Ask, Advise, Refer (physician brief advice)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Percentage of Participants With 7-Day Self-Reported Point Prevalence Abstinence
Délai: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Any Self-defined Attempt to Stop Smoking Cigarettes
Délai: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
|
Use of Any Smoking Cessation Medication
Délai: From study enrollment through end of six-month follow up
|
From study enrollment through end of six-month follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Carpenter, PhD, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2014
Première publication (Estimation)
26 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00019201
- 2R01DA021619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .