- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02097498
Improving Patient Safety Through Simulation Research
27. september 2016 opdateret af: Thomas E. Terndrup, Ohio State University
Improving Patient Safety Through Simulation Research: Airway Management Proficiency Study
The overall objective of the present proposal is to assess whether medical simulation can enhance the safety and proficiency profile of paramedics performing prehospital endotracheal intubation, and whether feedback from an airway management expert observing the simulation enhances skill retention after 12 and 24 months.
Since no validated proficiency assessment tool currently exists to measure the skill of paramedics in airway management, one will be developed and tested.
Using this tool, 250 paramedics in central Ohio, will undergo simulation training similar to that required for certification.
A baseline assessment of proficiency will be obtained.
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification, while the other group will receive feedback from an airway management expert linked to the simulation test site via a 2-way audio-video feed.
Both groups of paramedics will be reassessed at 12, and 24 months to determine whether skill level was maintained or whether skills deteriorated, and whether expert intervention had any impact on skill retention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
387
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently certified central Ohio paramedics
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Non-certified paramedics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Simulation only
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario
|
|
Eksperimentel: Directed feedback
One group will review their baseline simulation scenario with a member of the research staff while providing specific feedback for errors made during the first simulation.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will receive feedback from an airway management expert while the paramedic review their baseline simulation scenario through recorded video
|
Eksperimentel: Basic Videolaryngoscopy
One group will review a series of instructional videos related to common airway management errors.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will watch a series of educational videos related to common airway management errors.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Development and validation of an airway management assessment tool
Tidsramme: 3 years
|
Employing a team of psychometric, human factors, and airway management experts, we propose to make refinements to our assessment tool so that it has objective measurement criteria, takes timing and sequencing of actions into account, provides reproducible scores, has high inter-rater reliability, and can be a valid measure of paramedic airway management proficiency and safety.
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Development of educational interventions to improve skill retention
Tidsramme: 2 years
|
The paramedics will be reassessed at 12 to determine whether skill level was maintained.
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas E Terndrup, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2014
Først opslået (Skøn)
27. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013H0226
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Airway Management Assessment
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
Kliniske forsøg med Directed feedback
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Semmelweis UniversityRekrutteringHjerte-lungeredning | Grundlæggende livsstøtte | Præmedicinsk Uddannelse | StudiekompetencerUngarn