- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02097498
Improving Patient Safety Through Simulation Research
tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Thomas E. Terndrup, Ohio State University
Improving Patient Safety Through Simulation Research: Airway Management Proficiency Study
The overall objective of the present proposal is to assess whether medical simulation can enhance the safety and proficiency profile of paramedics performing prehospital endotracheal intubation, and whether feedback from an airway management expert observing the simulation enhances skill retention after 12 and 24 months.
Since no validated proficiency assessment tool currently exists to measure the skill of paramedics in airway management, one will be developed and tested.
Using this tool, 250 paramedics in central Ohio, will undergo simulation training similar to that required for certification.
A baseline assessment of proficiency will be obtained.
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification, while the other group will receive feedback from an airway management expert linked to the simulation test site via a 2-way audio-video feed.
Both groups of paramedics will be reassessed at 12, and 24 months to determine whether skill level was maintained or whether skills deteriorated, and whether expert intervention had any impact on skill retention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Currently certified central Ohio paramedics
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Non-certified paramedics
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Simulation only
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario
|
|
|
Kokeellinen: Directed feedback
One group will review their baseline simulation scenario with a member of the research staff while providing specific feedback for errors made during the first simulation.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will receive feedback from an airway management expert while the paramedic review their baseline simulation scenario through recorded video
|
|
Kokeellinen: Basic Videolaryngoscopy
One group will review a series of instructional videos related to common airway management errors.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will watch a series of educational videos related to common airway management errors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Development and validation of an airway management assessment tool
Aikaikkuna: 3 years
|
Employing a team of psychometric, human factors, and airway management experts, we propose to make refinements to our assessment tool so that it has objective measurement criteria, takes timing and sequencing of actions into account, provides reproducible scores, has high inter-rater reliability, and can be a valid measure of paramedic airway management proficiency and safety.
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Development of educational interventions to improve skill retention
Aikaikkuna: 2 years
|
The paramedics will be reassessed at 12 to determine whether skill level was maintained.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas E Terndrup, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013H0226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .