- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02097498
Improving Patient Safety Through Simulation Research
27. september 2016 oppdatert av: Thomas E. Terndrup, Ohio State University
Improving Patient Safety Through Simulation Research: Airway Management Proficiency Study
The overall objective of the present proposal is to assess whether medical simulation can enhance the safety and proficiency profile of paramedics performing prehospital endotracheal intubation, and whether feedback from an airway management expert observing the simulation enhances skill retention after 12 and 24 months.
Since no validated proficiency assessment tool currently exists to measure the skill of paramedics in airway management, one will be developed and tested.
Using this tool, 250 paramedics in central Ohio, will undergo simulation training similar to that required for certification.
A baseline assessment of proficiency will be obtained.
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification, while the other group will receive feedback from an airway management expert linked to the simulation test site via a 2-way audio-video feed.
Both groups of paramedics will be reassessed at 12, and 24 months to determine whether skill level was maintained or whether skills deteriorated, and whether expert intervention had any impact on skill retention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
387
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently certified central Ohio paramedics
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Non-certified paramedics
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Simulation only
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario
|
|
|
Eksperimentell: Directed feedback
One group will review their baseline simulation scenario with a member of the research staff while providing specific feedback for errors made during the first simulation.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will receive feedback from an airway management expert while the paramedic review their baseline simulation scenario through recorded video
|
|
Eksperimentell: Basic Videolaryngoscopy
One group will review a series of instructional videos related to common airway management errors.
Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
|
Group will watch a series of educational videos related to common airway management errors.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Development and validation of an airway management assessment tool
Tidsramme: 3 years
|
Employing a team of psychometric, human factors, and airway management experts, we propose to make refinements to our assessment tool so that it has objective measurement criteria, takes timing and sequencing of actions into account, provides reproducible scores, has high inter-rater reliability, and can be a valid measure of paramedic airway management proficiency and safety.
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Development of educational interventions to improve skill retention
Tidsramme: 2 years
|
The paramedics will be reassessed at 12 to determine whether skill level was maintained.
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas E Terndrup, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013H0226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .