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Improving Patient Safety Through Simulation Research

27 settembre 2016 aggiornato da: Thomas E. Terndrup, Ohio State University

Improving Patient Safety Through Simulation Research: Airway Management Proficiency Study

The overall objective of the present proposal is to assess whether medical simulation can enhance the safety and proficiency profile of paramedics performing prehospital endotracheal intubation, and whether feedback from an airway management expert observing the simulation enhances skill retention after 12 and 24 months. Since no validated proficiency assessment tool currently exists to measure the skill of paramedics in airway management, one will be developed and tested. Using this tool, 250 paramedics in central Ohio, will undergo simulation training similar to that required for certification. A baseline assessment of proficiency will be obtained. One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification, while the other group will receive feedback from an airway management expert linked to the simulation test site via a 2-way audio-video feed. Both groups of paramedics will be reassessed at 12, and 24 months to determine whether skill level was maintained or whether skills deteriorated, and whether expert intervention had any impact on skill retention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

387

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Currently certified central Ohio paramedics

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Non-certified paramedics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Simulation only
One group will be randomized to receive simulation training similar to that required for certification. Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario
Sperimentale: Directed feedback
One group will review their baseline simulation scenario with a member of the research staff while providing specific feedback for errors made during the first simulation. Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
Altro: Directed feedback
Group will receive feedback from an airway management expert while the paramedic review their baseline simulation scenario through recorded video
Sperimentale: Basic Videolaryngoscopy
One group will review a series of instructional videos related to common airway management errors. Paramedics in this group will then complete a second simulation scenario.
Altro: Basic Videolaryngoscopy Videos
Group will watch a series of educational videos related to common airway management errors.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Development and validation of an airway management assessment tool
Lasso di tempo: 3 years
Employing a team of psychometric, human factors, and airway management experts, we propose to make refinements to our assessment tool so that it has objective measurement criteria, takes timing and sequencing of actions into account, provides reproducible scores, has high inter-rater reliability, and can be a valid measure of paramedic airway management proficiency and safety.
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Development of educational interventions to improve skill retention
Lasso di tempo: 2 years
The paramedics will be reassessed at 12 to determine whether skill level was maintained.
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas E Terndrup, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013H0226

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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