- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02100345
Conservative Treatment of Rectosigmoid Endometriosis Monitored by Transvaginal Ultrasound
Background: Endometriosis is a disease affecting 8-15 % of fertile women and is a cause of abdominal pain and suffering during women's menstrual periods. A subgroup of patients with DIE has an infiltration into the rectosigmoid bowel wall (4-37%). Knowledge of the growth pattern of rectosigmoid lesions related to subjective symptoms is mandatory in order to assess the need for follow-up with transvaginal ultrasound during medical treatment.
Hypotheses:
Symptoms will follow growth of rectosigmoid endometriosis.
Material and methods:
Two different cohorts of women, based on time of diagnosis of rectosigmoid endometriosis and treatment with hormonal intrauterine device or continuous oral contraceptives will receive a questionnaire and a transvaginal ultrasound scan (measuring size and volume) at inclusion, (6) and 12 months later.
Perspectives:
Patients treated conservatively may be followed by questionnaires, thereby reducing the need for time consuming clinical controls.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Midt
-
Aarhus N, Region Midt, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medically treated bowel endometriosis
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Bowel resection of any kind
- Cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transvaginal Ultrasound
Tidsramme: 29 months
|
29 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mikkel Mr Seyer-Hansen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bowel Endometriosis
- 1-10-72-196-13 (Anden identifikator: Local Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarm endometriose
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome