- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02100345
Conservative Treatment of Rectosigmoid Endometriosis Monitored by Transvaginal Ultrasound
Background: Endometriosis is a disease affecting 8-15 % of fertile women and is a cause of abdominal pain and suffering during women's menstrual periods. A subgroup of patients with DIE has an infiltration into the rectosigmoid bowel wall (4-37%). Knowledge of the growth pattern of rectosigmoid lesions related to subjective symptoms is mandatory in order to assess the need for follow-up with transvaginal ultrasound during medical treatment.
Hypotheses:
Symptoms will follow growth of rectosigmoid endometriosis.
Material and methods:
Two different cohorts of women, based on time of diagnosis of rectosigmoid endometriosis and treatment with hormonal intrauterine device or continuous oral contraceptives will receive a questionnaire and a transvaginal ultrasound scan (measuring size and volume) at inclusion, (6) and 12 months later.
Perspectives:
Patients treated conservatively may be followed by questionnaires, thereby reducing the need for time consuming clinical controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Midt
-
Aarhus N, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medically treated bowel endometriosis
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Bowel resection of any kind
- Cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Transvaginal Ultrasound
Periodo de tiempo: 29 months
|
29 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mikkel Mr Seyer-Hansen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bowel Endometriosis
- 1-10-72-196-13 (Otro identificador: Local Ethics Committee)
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